Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol diagnostické trojrozměrné echokardiografické studie

10. ledna 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Protokol diagnostické dvou a třírozměrné echokardiografické studie

Účelem této studie je provést pozemní výzkum ke studiu toho, co se děje se srdečním svalem ve vesmíru. Lidé, kteří mají problémy s aortální chlopní, mají zvýšený objem svalů v levé komoře srdce. Po operaci chlopně by se množství svalů mělo snížit a vrátit se k normálu. Astronauti při letu do vesmíru ztrácejí hmotu srdečního svalu. Naše studie se zaměří na tyto změny ve vašem srdci, které, jak věříme, jsou podobné tomu, co se děje při dlouhodobém cestování vesmírem.

Tato studie se zaměří na přesnost trojrozměrného ultrazvukového zobrazování (echo) při sledování změn velikosti a funkce srdce po náhradě aortální chlopně. Studujeme způsoby, jak předcházet zdravotním problémům, kterým budou muži a ženy čelit na dlouhodobých vesmírných misích.

Hypotézou je, že sériové dvourozměrné a trojrozměrné echo bude ukazovat přesné změny hmoty a objemu levé komory po náhradě aortální chlopně pro aortální stenózu nebo regurgitaci

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Protokol diagnostické trojrozměrné echokardiografické studie

A. Cíle Celkovým účelem této studie je provádět pozemní výzkum, vývoj a ověřování zaměřené na optimalizaci diagnostického ultrazvuku v pilotovaných kosmických letech s následující sjednocující hypotézou: Sériová 3D ultrazvuková vyšetření posílí diagnostické schopnosti v pilotovaných kosmických letech.

Konkrétní cíle:

  1. Optimalizovat akviziční metody pro 3D sonografii pomocí rekonstrukčních a real-time technik
  2. Zjistit užitečnost sériových 3D ultrazvukových vyšetření při identifikaci ledvinových konkrementů a jejich komplikací včetně rozvoje a ústupu hydronefrózy a dilatace kalichu.
  3. Zjistit užitečnost sériových 2D a 3D ultrazvukových vyšetření při průkazu srdeční remodelace (změny srdečních rozměrů, objemu, hmoty a funkce) a definovat její determinanty po odlehčení levé komory po náhradě aortální chlopně pro aortální stenózu nebo regurgitaci.
  4. Stanovit, zda změny v plazmatických hladinách BNP přesně odrážejí změny v hmotnosti a objemu LK.

hypotézy:

  1. Sériová 3D ultrazvuková vyšetření umožní přesnou diagnostiku nefrolitiázy a sledování komplikací včetně hydronefrózy a dilatace kalichu
  2. Sériový 2D a 3D ultrazvuk umožní přesné sledování změn hmoty a objemu LK po náhradě aortální chlopně (AVR) pro aortální stenózu nebo regurgitaci.
  3. Změny plazmatických hladin BNP budou klesat úměrně s poklesem hmoty a objemu LK.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijíždějící na Cleveland Clinic podstoupit operaci aortální stenózy nebo aortální insuficience.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na operaci pro aortální stenózu nebo aortální regurgitaci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace otevřeného srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická 2D a 3D echokardiografie
Časové okno: 6 - 12 měsíců
6 - 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně BNP
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců
MRI
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

National Space Biomedical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSBRI NCC9-59-172 #1
  • IRB 4401
  • Cardiac mass regression
  • 3 dimensional echocardiography
  • Project # SMS004-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit