Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk tredimensionell ekokardiografistudieprotokoll

10 januari 2017 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Diagnostisk två- och tredimensionell ekokardiografistudieprotokoll

Syftet med denna studie är att utföra markbaserad forskning för att studera vad som händer med hjärtmuskeln i rymden. Människor som har problem med sin aortaklaff har en ökning av mängden muskler i hjärtats vänstra kammare. Efter ventiloperation bör mängden muskler minska och återgå till det normala. Astronauter förlorar hjärtmuskelmassa under rymdfärd. Vår studie kommer att titta på dessa förändringar i ditt hjärta, som vi tror liknar vad som händer under långvariga rymdresor.

Denna studie kommer att titta på noggrannheten hos tredimensionell ultraljudsavbildning (eko) för att övervaka förändringar i hjärtstorlek och funktion efter byte av aortaklaff. Vi studerar sätt att förebygga hälsorelaterade problem som män och kvinnor kommer att möta på långvariga rymduppdrag.

Hypotesen är att seriella tvådimensionella och tredimensionella eko kommer att visa exakta förändringar i den vänstra ventrikelns massa och volym efter aortaklaffbyte för aortastenos eller regurgitation

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diagnostisk tredimensionell ekokardiografistudieprotokoll

A. Syfte Det övergripande syftet med denna studie är att utföra markbaserad forskning, utveckling och validering som syftar till att optimera diagnostiskt ultraljud vid bemannad rymdfärd, med följande förenande hypotes: Seriella 3D-ultraljudsundersökningar kommer att förbättra diagnostiska möjligheter vid bemannad rymdfärd.

Specifika mål:

  1. Att optimera förvärvsmetoder för 3D-sonografi med hjälp av rekonstruktion och realtidstekniker
  2. För att fastställa användbarheten av seriella 3D ultraljudsundersökningar för att identifiera njursten och deras komplikationer inklusive utveckling och upplösning av hydronefros och kalyceal dilatation.
  3. För att fastställa användbarheten av seriella 2D- och 3D-ultraljudsundersökningar för att demonstrera hjärtremodellering (förändringar i hjärtdimensioner, volym, massa och funktion) och definiera dess bestämningsfaktorer efter vänsterkammaravlastning efter byte av aortaklaff för aortastenos eller uppstötningar.
  4. För att avgöra om förändringar i plasma BNP-nivåer exakt återspeglar förändringar i LV massa och volym.

Hypoteser:

  1. Seriella 3D ultraljudsundersökningar kommer att möjliggöra noggrann diagnos av nefrolithiasis och spårning av komplikationer inklusive hydronefros och kalyceal dilatation
  2. Seriellt 2D och 3D ultraljud kommer att möjliggöra exakt spårning av förändringar i LV-massa och volym efter aortaklaffsbyte (AVR) för aortastenos eller uppstötningar.
  3. Förändringar i plasma BNP-nivåer kommer att minska i proportion till minskningen av LV-massa och volym.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Cleveland Clinic för att opereras för aortastenos eller aortainsufficiens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för operation för aortastenos eller aortauppstötningar

Exklusions kriterier:

  • Tidigare öppen hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk 2D och 3D ekokardiografi
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BNP-nivåer
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader
MRI
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

National Space Biomedical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSBRI NCC9-59-172 #1
  • IRB 4401
  • Cardiac mass regression
  • 3 dimensional echocardiography
  • Project # SMS004-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffstenos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera