Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk tredimensionel ekkokardiografiundersøgelsesprotokol

10. januar 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Diagnostisk to- og tredimensionel ekkokardiografiundersøgelsesprotokol

Formålet med denne undersøgelse er at udføre jordbaseret forskning for at studere, hvad der sker med hjertemusklen i rummet. Mennesker, der har problemer med deres aortaklap, har en stigning i mængden af ​​muskler i hjertets venstre ventrikel. Efter ventiloperation skal muskelmængden falde og vende tilbage til normal. Astronauter mister hjertemuskelmasse under rumflyvning. Vores undersøgelse vil se på disse ændringer i dit hjerte, som vi mener ligner det, der sker under langsigtede rumrejser.

Denne undersøgelse vil se på nøjagtigheden af ​​tredimensionel ultralydsbilleddannelse (ekko) ved overvågning af ændringer i hjertestørrelse og funktion efter udskiftning af aortaklap. Vi studerer måder at forhindre sundhedsrelaterede problemer, som mænd og kvinder vil møde på langvarige rummissioner.

Hypotesen er, at serielt todimensionelt og tredimensionelt ekko vil vise nøjagtige ændringer i venstre ventrikels masse og volumen efter udskiftning af aortaklap for aortastenose eller regurgitation

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Diagnostisk tredimensionel ekkokardiografiundersøgelsesprotokol

A. Mål Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udføre jordbaseret forskning, udvikling og validering med det formål at optimere diagnostisk ultralyd i bemandet rumflyvning med følgende samlende hypotese: Seriel 3D ultralydsundersøgelser vil forbedre diagnostiske muligheder i bemandet rumflyvning.

Specifikke mål:

  1. At optimere indsamlingsmetoder til 3D sonografi ved hjælp af rekonstruktion og realtidsteknikker
  2. At bestemme nytten af ​​serielle 3D ultralydsundersøgelser til at identificere nyresten og deres komplikationer, herunder udvikling og opløsning af hydronefrose og calyceal dilatation.
  3. At bestemme nytten af ​​serielle 2D- og 3D-ultralydsundersøgelser til at demonstrere hjerteremodellering (ændringer i hjertedimensioner, volumen, masse og funktion) og definere dets determinanter efter venstre ventrikulær aflæsning efter udskiftning af aortaklap for aortastenose eller regurgitation.
  4. For at bestemme, om ændringer i plasma BNP-niveauer nøjagtigt afspejler ændringer i LV-masse og volumen.

Hypoteser:

  1. Serielle 3D ultralydsundersøgelser vil muliggøre nøjagtig diagnose af nefrolithiasis og sporing af komplikationer, herunder hydronefrose og calyceal dilatation
  2. Seriel 2D- og 3D-ultralyd vil muliggøre nøjagtig sporing af ændringer i LV-masse og volumen efter aortaklapudskiftning (AVR) for aortastenose eller regurgitation.
  3. Ændringer i plasma BNP niveauer vil falde i forhold til faldet i LV masse og volumen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til Cleveland Clinic for at blive opereret for aortastenose eller aorta-insufficiens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til operation for aortastenose eller aorta regurgitation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere åben hjerteoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk 2D og 3D ekkokardiografi
Tidsramme: 6 - 12 måneder
6 - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BNP niveauer
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
MR
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2008

Først opslået (Skøn)

22. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSBRI NCC9-59-172 #1
  • IRB 4401
  • Cardiac mass regression
  • 3 dimensional echocardiography
  • Project # SMS004-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

3
Abonner