Protocolo de Estudo de Ecocardiografia Tridimensional Diagnóstica
Protocolo de Estudo de Ecocardiografia Diagnóstica Bi e Tridimensional
O objetivo deste estudo é realizar pesquisas terrestres para estudar o que acontece com o músculo cardíaco no espaço. As pessoas que têm problemas com a válvula aórtica têm um aumento na quantidade de músculo no ventrículo esquerdo do coração. Após a cirurgia de válvula, a quantidade de músculo deve diminuir e voltar ao normal. Os astronautas perdem massa muscular do coração durante o voo espacial. Nosso estudo examinará essas mudanças em seu coração, que acreditamos serem semelhantes ao que acontece durante viagens espaciais de longo prazo.
Este estudo analisará a precisão da imagem de ultrassom tridimensional (eco) no monitoramento das alterações no tamanho e na função do coração após a substituição da válvula aórtica. Estamos estudando formas de prevenir problemas de saúde que homens e mulheres enfrentarão em missões espaciais de longa duração.
A hipótese é que o eco bidimensional e tridimensional seriado mostrará alterações precisas na massa e no volume do ventrículo esquerdo após a substituição da válvula aórtica por estenose ou regurgitação aórtica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Protocolo de Estudo de Ecocardiografia Tridimensional Diagnóstica
A. Objetivos O objetivo geral deste estudo é realizar pesquisa, desenvolvimento e validação baseados em solo com o objetivo de otimizar o ultrassom diagnóstico em voos espaciais tripulados, com a seguinte hipótese unificadora: Exames de ultrassom 3D em série aumentarão as capacidades de diagnóstico em voos espaciais tripulados.
Objetivos Específicos:
- Otimizar métodos de aquisição para ultrassonografia 3D usando reconstrução e técnicas em tempo real
- Determinar a utilidade de exames seriados de ultrassom 3D na identificação de cálculos renais e suas complicações, incluindo o desenvolvimento e resolução de hidronefrose e dilatação calicial.
- Determinar a utilidade de exames seriados de ultrassom 2D e 3D na demonstração da remodelação cardíaca (alterações nas dimensões, volume, massa e função cardíaca) e na definição de seus determinantes após a descarga do ventrículo esquerdo após a substituição da válvula aórtica por estenose ou regurgitação aórtica.
- Determinar se as alterações nos níveis plasmáticos de BNP refletem com precisão as alterações na massa e no volume do VE.
Hipóteses:
- Exames seriados de ultrassom 3D permitirão o diagnóstico preciso de nefrolitíase e o rastreamento de complicações, incluindo hidronefrose e dilatação calicial
- O ultrassom 2D e 3D serial permitirá o rastreamento preciso das alterações na massa e no volume do VE após a substituição da válvula aórtica (AVR) para estenose ou regurgitação aórtica.
- As alterações nos níveis plasmáticos de BNP cairão proporcionalmente à diminuição da massa e do volume do VE.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para cirurgia para estenose aórtica ou regurgitação aórtica
Critério de exclusão:
- Cirurgia de coração aberto anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ecocardiografia diagnóstica 2D e 3D
Prazo: 6 - 12 meses
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6 - 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de BNP
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Ressonância magnética
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSBRI NCC9-59-172 #1
- IRB 4401
- Cardiac mass regression
- 3 dimensional echocardiography
- Project # SMS004-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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