CAP의 급성 호흡 부전에서 헬멧 지속 양압 대 산소 벤츄리: CAPOVeRSO (CAPOVeRSO)
2009년 10월 26일 업데이트: University of Milan
지역사회 획득 폐렴의 급성 호흡 부전 치료를 위한 헬멧과 O2 요법에 의한 CPAP와 Venturi 마스크의 비교
본 연구의 목적은 지역사회획득 폐렴으로 인한 급성 호흡부전 환자의 가스 교환 개선 측면에서 헬멧에 의한 CPAP 적용과 벤츄리 마스크에 의한 O2 투여의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 획득 폐렴(CAP)은 입원 급성 호흡 부전의 가장 흔한 원인 중 하나로 사망률이 30%까지 증가합니다.
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 최근 효과가 입증되었습니다. 그러나 지금까지 지역사회획득 폐렴이 있는 면역적격 환자의 급성 호흡부전 치료를 위해 CPAP와 벤츄리 마스크를 통한 O2 투여를 비교한 전향적 무작위 연구는 발표되지 않았다.
따라서 본 연구의 목적은 지역사회획득으로 인한 초기 급성 호흡부전(PaO2/FiO2 210~285)에서 가스 교환 개선 측면에서 헬멧을 통한 CPAP 전달과 벤츄리 마스크를 통한 O2 투여의 효능을 비교하는 것이다. 폐렴.
주요 조사자로 구성된 운영 위원회는 두 치료의 균형 기준을 모니터링하기 위해 20% 등록에서 중간 분석을 요청할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회획득폐렴(CAP): 새로운 흉부 X선 폐침윤, 발열, 호흡기 증상
- 급성 저산소혈증 호흡 부전
- 호흡수 < 35 호흡/분
- PaO2/FiO2 > 200 및 < 300, FiO2 0.5의 벤츄리 마스크를 통해 최소 15분 동안 산소를 호흡하는 동안
제외 기준
- 면역 억제
- 급성 심인성 폐부종
- NYHA Class II-III-IV에 속하는 환자
- 급성관상동맥증후군
- 급성 호흡기 산증 pH < 7.35 및 PaCO2 > 45 mmHg
- 3개 이상의 급성 장기 부전
- 수액 소생술 또는 승압제 사용 시 수축기압 < 90mmHg
- 발작
- 의식 수준 저하(GCS <12)
- 분비물 제거 불능
- 사전 정의된 삽관 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
헬멧으로 전달되는 CPAP
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10 cmH2O 및 FiO2 0.5의 PEEP 밸브가 있는 헬멧이 제공하는 지속적인 기도 양압
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
기존 벤츄리 마스크를 통한 O2 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PaO2/FiO2 비율 ≥315로 정의되는 가스 교환 측면에서 개선에 도달하는 시간
기간: PaO2/FiO2 비율 ≥315가 될 때까지 입원 및 1, 6, 12, 24 및 48시간
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PaO2/FiO2 비율 ≥315가 될 때까지 입원 및 1, 6, 12, 24 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 비율 관리
기간: 1, 6, 12, 24, 48시간
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적격 측정 후 1시간 및 24시간에 PaO2/FiO2 비율 ≥315를 유지할 수 있는 대상자의 수
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1, 6, 12, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gregg RW, Friedman BC, Williams JF, McGrath BJ, Zimmerman JE. Continuous positive airway pressure by face mask in Pneumocystis carinii pneumonia. Crit Care Med. 1990 Jan;18(1):21-4. doi: 10.1097/00003246-199001000-00006.
- Hilbert G, Gruson D, Vargas F, Valentino R, Chene G, Boiron JM, Pigneux A, Reiffers J, Gbikpi-Benissan G, Cardinaud JP. Noninvasive continuous positive airway pressure in neutropenic patients with acute respiratory failure requiring intensive care unit admission. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3185-90. doi: 10.1097/00003246-200009000-00012.
- Cosentini R, Brambilla AM, Aliberti S, Bignamini A, Nava S, Maffei A, Martinotti R, Tarsia P, Monzani V, Pelosi P. Helmet continuous positive airway pressure vs oxygen therapy to improve oxygenation in community-acquired pneumonia: a randomized, controlled trial. Chest. 2010 Jul;138(1):114-20. doi: 10.1378/chest.09-2290. Epub 2010 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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