AAA 치료에 대한 AneuRx 사후 시장 조사
2021년 10월 27일 업데이트: Medtronic Cardiovascular
AneuRx 포스트 마켓 감시 레지스트리
대동맥은 심장에서 신체의 다른 기관으로 혈액을 운반하는 큰 혈관입니다. 동맥류는 동맥벽이 약해져 대동맥이 부풀어 오르는 것입니다. 치료하지 않고 방치하면 이 돌출부가 계속해서 더 커질 수 있고 치명적인 결과로 파열(파열)될 수 있습니다. 복부 대동맥류(AAA)는 혈관내 수리를 통해 최근 몇 년 동안 치료된 생명을 위협하는 병변입니다.
이 연구의 목적은 AneuRx 스텐트 그래프트 시스템의 장기적 성능을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
349
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사용 지침에 따라 AneuRx 스텐트 이식편을 이식한 환자
- 환자는 서면 동의서를 제공하고 연구 센터에서 후속 조치를 받을 수 있다는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라이프라인 레지스트리
Foundation of the Vascular Surgery(SVS)가 후원하는 AneuRx 스텐트 그래프트를 사용하여 AAA의 온라벨 치료를 위한 모든 참가자 등록
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복부 대동맥류 수리
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다른: PS 레지스트리
Medtronic이 후원하는 AneuRx 스텐트 그래프트를 사용하여 AAA의 온라벨 치료를 위한 모든 참가자 등록
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복부 대동맥류 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망, 동맥류 파열 및 외과 적 전환의 발생 여부 평가
기간: 5년
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사망, 동맥류 파열 또는 외과적 전환이 발생한 환자 수
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내강누출, 스텐트 그래프트 이동, 동맥류 확대, 장치 무결성 및 부작용 발생 여부 평가
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PS01000010
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