AneuRx 治疗 AAA 的上市后研究
2021年10月27日 更新者：Medtronic Cardiovascular
AneuRx 上市后监督登记处
主动脉是一条大血管，可将血液从心脏输送到身体其他部位的器官。 动脉瘤是动脉壁的弱化，会变成主动脉的凸起。 如果不及时治疗，这个凸起可能会继续变大并可能破裂（破裂）并造成致命后果。 腹主动脉瘤 (AAA) 是一种危及生命的病变，近年来已通过血管内修复治疗。
本研究的目的是监测 AneuRx 覆膜支架系统的长期性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
349
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、美国
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、美国
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、美国
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Chapel Hill、North Carolina、美国
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据使用说明植入 AneuRx 覆膜支架的患者
- 患者必须提供书面知情同意书并同意可以在研究中心进行随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：生命线登记处
使用由血管外科学会基金会 (SVS) 赞助的 AneuRx 覆膜支架进行 AAA 标签治疗的所有参与者登记
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腹主动脉瘤修复
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其他：PS注册表
使用由美敦力赞助的 AneuRx 覆膜支架进行 AAA 标签治疗的所有参与者登记
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腹主动脉瘤修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估死亡、动脉瘤破裂和手术转换的发生
大体时间：5年
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发生死亡、动脉瘤破裂或手术转换的患者人数
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估内漏、支架移植物迁移、动脉瘤扩大、设备完整性和不良事件的发生
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月16日
首次发布 (估计)
2008年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AneuRx 覆膜支架的临床试验
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University Hospital, Gentofte, CopenhagenB. Braun Melsungen AG完全的间歇性跛行 | 严重肢体缺血