수술 전 계획을 위한 고관절 동적 이미징
2020년 3월 6일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
수술 전 수술 계획을 위한 고관절 재건 및 모델링
고관절염의 주요 원인 중 하나는 대퇴비구충돌증후군(femoro-acetabular impingement)으로, 고관절이 변형되어 고관절이 앞으로 완전히 구부러졌을 때 고관절이 앞쪽으로 막히는 것을 의미합니다.
이것은 고관절에 심각한 손상을 초래할 수 있으며 전체 고관절 교체가 필요할 수 있습니다.
그러나 조기에 발견하면 이 기형은 고관절을 재형성하여 외과적으로 치료할 수 있습니다.
수술 전에 고관절을 더 잘 볼 수 있다면 외과 의사는 이 기형을 교정하기 위해 덜 침습적인 수술 기술을 개발할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 수술 전 계획을 돕기 위해 외과 의사가 수술 전에 고관절을 시각화하는 데 도움이 되는 방법을 개발하려고 합니다.
이것은 대퇴비구충돌증후군 환자의 동적 고관절 이미지를 고관절 문제가 없는 건강한 지원자의 고관절 이미지와 비교하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자(환자 및 대조군)는 18세에서 55세 사이여야 하며 BMI가 35 미만이어야 합니다.
환자는 femoro-acetabular impingement(FAI)의 진단 가능성이 있어야 합니다. 고관절 통증이 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다. 컨트롤에는 AP 골반 방사선 사진에서 정의한 정상적인 고관절이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자(환자 및 대조군)는 임신 중이거나, 무릎 부상 또는 교체가 있거나, 어린 시절 고관절 질환의 병력이 있는 경우 제외됩니다. 관절염, 고관절 골절 또는 외상, 이전 고관절 수술, 이형성증 또는 무혈성 괴사가 있는 환자는 제외됩니다. 대조군은 고관절 통증이 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FAI 환자
이 그룹은 외과적 교정을 받고 있는 대퇴비구충돌증후군 진단을 받은 참가자로 구성됩니다.
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참가자는 고관절의 움직임에 대한 동적 평가인 동작 분석 절차를 거칩니다.
참가자는 엉덩이의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
이 그룹은 고관절 문제가 없는 건강한 대조군 참가자로 구성됩니다.
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참가자는 고관절의 움직임에 대한 동적 평가인 동작 분석 절차를 거칩니다.
참가자는 엉덩이의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 운동학적 모델 검증
기간: 채용 후 6개월 이내
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가상 관절 운동을 시뮬레이션하기 위한 고관절의 운동학적 모델 개발.
이것은 모델을 생성하기 위해 CT 데이터를 사용하는 자동 세분화를 사용하여 수행됩니다.
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채용 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 동역학
기간: 24개월
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역반사 마커는 실험실 환경에서 각 참가자에게 배치됩니다.
관절 운동학은 카메라 시스템에 의해 기록된 마커 궤적에서 재구성됩니다.
조사관은 EMG 데이터와 함께 관절 동역학을 계산합니다.
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24개월
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근육 활동
기간: 24개월
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역반사 마커는 실험실 환경에서 각 참가자에게 배치됩니다.
근전도(EMG) 전극은 양쪽 사지의 전경골근, 내측 및 외측 비복근, 외측 및 내측광근, 대퇴이두근, 반건양증 및 대둔근 최대 위 피부에 배치됩니다.
근육 활동은 활동 중에 기록된 EMG 신호를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ng KC, Lamontagne M, Adamczyk AP, Rakhra KS, Beaule PE. Patient-specific anatomical and functional parameters provide new insights into the pathomechanism of cam FAI. Clin Orthop Relat Res. 2015 Apr;473(4):1289-96. doi: 10.1007/s11999-014-3797-1. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):4045. Rahkra, Kawan S [corrected to Rakhra, Kawan S].
- Kennedy MJ, Lamontagne M, Beaule PE. Femoroacetabular impingement alters hip and pelvic biomechanics during gait Walking biomechanics of FAI. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):41-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.02.008.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Lamontagne M, Brisson N, Kennedy MJ, Beaule PE. Preoperative and postoperative lower-extremity joint and pelvic kinematics during maximal squatting of patients with cam femoro-acetabular impingement. J Bone Joint Surg Am. 2011 May;93 Suppl 2:40-5. doi: 10.2106/JBJS.J.01809.
- Brisson N, Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effects of cam femoroacetabular impingement corrective surgery on lower-extremity gait biomechanics. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):258-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.016. Epub 2012 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2006-552
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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