Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne obrazowanie stawu biodrowego w planowaniu przedoperacyjnym

6 marca 2020 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Rekonstrukcja stawu biodrowego i modelowanie w chirurgicznym planowaniu przedoperacyjnym

Jedną z głównych przyczyn zapalenia stawu biodrowego jest kolizja kości udowo-panewkowej, co oznacza, że ​​staw biodrowy jest zdeformowany w taki sposób, że staw biodrowy zacina się z przodu, gdy biodro jest zgięte do przodu. Może to prowadzić do znacznego uszkodzenia stawu biodrowego i może skutkować koniecznością całkowitej wymiany stawu biodrowego. Jednak wcześnie wykryta deformacja może być leczona chirurgicznie poprzez zmianę kształtu stawu biodrowego. Gdyby staw biodrowy można było lepiej uwidocznić przed operacją, chirurdzy byliby w stanie opracować mniej inwazyjne techniki chirurgiczne w celu skorygowania tej deformacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu staramy się opracować sposób pomocy chirurgom w wizualizacji stawu biodrowego przed operacją, aby pomóc w planowaniu przedoperacyjnym. Zostanie to wykonane poprzez porównanie dynamicznych obrazów stawu biodrowego u pacjentów z urazem kości udowo-panewkowej z obrazami stawu biodrowego zdrowych ochotników bez problemów z stawem biodrowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy (pacjenci i grupa kontrolna) muszą być w wieku od 18 do 55 lat i mieć BMI poniżej 35.

Pacjenci muszą mieć prawdopodobne rozpoznanie kolizji udowo-panewkowej (FAI). Ich ból biodra musiał trwać przez co najmniej 3 miesiące. Kontrolne muszą mieć normalne biodro, jak określono na radiogramach miednicy AP.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy (pacjenci i grupa kontrolna) zostaną wykluczeni, jeśli są w ciąży, mają uraz lub wymianę stawu kolanowego lub historię choroby stawu biodrowego w dzieciństwie. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają zapalenie stawów, wcześniejsze złamanie lub uraz biodra, wcześniejszą operację stawu biodrowego, dysplazję lub jałową martwicę. Kontrole zostaną wykluczone, jeśli mają ból biodra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci FAI
Ta grupa składa się z uczestników z rozpoznaniem kolizji udowo-panewkowej, którzy są poddawani korekcji chirurgicznej.
Procedura: Analiza ruchu
Uczestnicy zostaną poddani procedurze analizy ruchu, czyli dynamicznej oceny ruchu w biodrze.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Uczestnicy przejdą tomografię komputerową (TK) stawu biodrowego.
Komparator placebo: Kontrola
Ta grupa składa się ze zdrowych uczestników kontrolnych bez problemów z biodrem.
Procedura: Analiza ruchu
Uczestnicy zostaną poddani procedurze analizy ruchu, czyli dynamicznej oceny ruchu w biodrze.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Uczestnicy przejdą tomografię komputerową (TK) stawu biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja modelu kinematycznego stawu biodrowego
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rekrutacji
Opracowanie kinematycznego modelu stawu biodrowego do symulacji wirtualnego ruchu stawu. Odbędzie się to za pomocą automatycznej segmentacji z wykorzystaniem danych CT do generowania modeli.
W ciągu 6 miesięcy od rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka stawów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Markery odblaskowe zostaną umieszczone na każdym uczestniku w warunkach laboratoryjnych. Kinematyka połączeń zostanie zrekonstruowana z trajektorii znaczników zarejestrowanych przez system kamer. Wraz z danymi EMG badacze obliczą kinetykę stawów
24 miesiące
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 24 miesiące
Markery odblaskowe zostaną umieszczone na każdym uczestniku w warunkach laboratoryjnych. Elektromiografię (EMG) umieszcza się na skórze powyżej mięśnia piszczelowego przedniego, przyśrodkowego i bocznego mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia obszernego bocznego i przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia półścięgnistego i maksimum pośladkowego obu kończyn. Aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą sygnału EMG zarejestrowanego podczas aktywności.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-552

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj