用于术前计划的髋关节动态成像
2020年3月6日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
用于手术前计划的髋关节重建和建模
髋关节炎的主要原因之一是股骨-髋臼撞击，这意味着髋关节变形，当髋关节一直向前弯曲时，髋关节会卡在前面。
这会对髋关节造成严重损伤，并可能导致需要进行全髋关节置换术。
然而，如果及早发现，这种畸形可以通过重塑髋关节进行手术治疗。
如果在手术前可以更好地观察髋关节，那么外科医生将能够开发出侵入性更小的手术技术来矫正这种畸形。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们正在尝试开发一种方法来帮助外科医生在手术前可视化髋关节，以协助进行术前计划。
这将通过将股骨髋臼撞击患者的动态髋关节图像与没有髋关节问题的健康志愿者的髋关节图像进行比较来完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与者（患者和对照组）的年龄必须在 18 至 55 岁之间，BMI 小于 35。
患者必须有可能诊断为股骨-髋臼撞击 (FAI)。 他们的臀部疼痛必须持续至少 3 个月。 对照必须具有 AP 骨盆射线照片所定义的正常髋关节。
排除标准：
- 如果参与者（患者和对照组）怀孕、有膝关节损伤或置换，或有儿童髋关节疾病史，则将被排除在外。 如果患者患有关节炎、既往髋部骨折或外伤、既往髋部手术、发育不良或缺血性坏死，则将被排除在外。 如果他们有臀部疼痛，将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：FAI患者
该组由诊断为股骨髋臼撞击并正在接受手术矫正的参与者组成。
|
参与者将接受运动分析程序：对其臀部运动进行动态评估。
参与者将接受髋关节计算机断层扫描 (CT)。
|
|
安慰剂比较：控制
该组由没有髋关节问题的健康对照参与者组成。
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参与者将接受运动分析程序：对其臀部运动进行动态评估。
参与者将接受髋关节计算机断层扫描 (CT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节运动学模型验证
大体时间：招聘后6个月内
|
开发髋关节运动学模型以模拟虚拟关节运动。
这将通过使用 CT 数据生成模型的自动分割来完成。
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招聘后6个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节动力学
大体时间：24个月
|
在实验室环境中，将在每个参与者身上放置反光标记。
关节运动学将从相机系统记录的标记轨迹中重建。
与 EMG 数据一起，研究人员将计算关节动力学
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24个月
|
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肌肉活动
大体时间：24个月
|
在实验室环境中，将在每个参与者身上放置反光标记。
肌电图 (EMG) 电极将放置在胫骨前肌、腓肠肌内侧和外侧、股外侧肌和股内侧肌、股二头肌、半腱肌和双肢臀大肌上方的皮肤上。
肌肉活动将使用活动期间记录的 EMG 信号进行测量。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng KC, Lamontagne M, Adamczyk AP, Rakhra KS, Beaule PE. Patient-specific anatomical and functional parameters provide new insights into the pathomechanism of cam FAI. Clin Orthop Relat Res. 2015 Apr;473(4):1289-96. doi: 10.1007/s11999-014-3797-1. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):4045. Rahkra, Kawan S [corrected to Rakhra, Kawan S].
- Kennedy MJ, Lamontagne M, Beaule PE. Femoroacetabular impingement alters hip and pelvic biomechanics during gait Walking biomechanics of FAI. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):41-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.02.008.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Lamontagne M, Brisson N, Kennedy MJ, Beaule PE. Preoperative and postoperative lower-extremity joint and pelvic kinematics during maximal squatting of patients with cam femoro-acetabular impingement. J Bone Joint Surg Am. 2011 May;93 Suppl 2:40-5. doi: 10.2106/JBJS.J.01809.
- Brisson N, Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effects of cam femoroacetabular impingement corrective surgery on lower-extremity gait biomechanics. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):258-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.016. Epub 2012 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月31日
首次发布 (估计)
2008年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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