Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk billeddannelse af hoften til præoperativ planlægning

6. marts 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Hofterekonstruktion og modellering til kirurgisk præoperativ planlægning

En af de førende årsager til hofteleddet er femoro-acetabulær impingement, hvilket betyder, at hofteleddet er deformeret, så hofteleddet sætter sig fast foran, når hoften er bøjet helt frem. Dette kan føre til betydelige skader på hofteleddet og kan resultere i behov for en total hofteudskiftning. Men hvis den opdages tidligt, kan denne deformitet behandles kirurgisk ved at omforme hofteleddet. Hvis hofteleddet bedre kunne visualiseres før operationen, ville kirurger være i stand til at udvikle mindre invasive kirurgiske teknikker til at rette op på denne deformitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse forsøger vi at udvikle en måde at hjælpe kirurger med at visualisere hofteleddet før operation for at hjælpe med præoperativ planlægning. Dette vil blive gjort ved at sammenligne de dynamiske hoftebilleder hos patienter med femoroacetabulær impingement med hoftebilleder af raske frivillige uden hofteproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere (patienter og kontroller) skal være mellem 18 og 55 år med et BMI på mindre end 35.

Patienterne skal have en sandsynlig diagnose femoro-acetabulær impingement (FAI). Deres hoftesmerter skal have været i gang i mindst 3 måneder. Kontrollerne skal have en normal hofte som defineret ved røntgenbilleder af AP bækken.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere (patienter og kontrolpersoner) vil blive udelukket, hvis de er gravide, har en knæskade eller udskiftning eller historie med hoftesygdom i barndommen. Patienter vil blive udelukket, hvis de har gigt, tidligere brud eller traumer i hoften, tidligere hofteoperationer, dysplasi eller avaskulær nekrose. Kontroller vil blive udelukket, hvis de har hoftesmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FAI patienter
Denne gruppe består af deltagere diagnosticeret med femoroacetabulær impingement, som er under kirurgisk korrektion.
Procedure: Bevægelsesanalyse
Deltagerne vil gennemgå en bevægelsesanalyseprocedure: en dynamisk vurdering af bevægelsen i deres hofte.
Diagnostisk test: Computertomografi
Deltagerne vil gennemgå computertomografi (CT) scanning af deres hofte.
Placebo komparator: Styring
Denne gruppe består af raske kontroldeltagere uden hofteproblemer.
Procedure: Bevægelsesanalyse
Deltagerne vil gennemgå en bevægelsesanalyseprocedure: en dynamisk vurdering af bevægelsen i deres hofte.
Diagnostisk test: Computertomografi
Deltagerne vil gennemgå computertomografi (CT) scanning af deres hofte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af kinematisk model af hofteled
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter ansættelse
Udvikling af en kinematisk model af hofteleddet for at simulere virtuel ledbevægelse. Dette vil blive gjort ved at bruge automatisk segmentering ved hjælp af CT-dataene til at generere modeller.
Inden for 6 måneder efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Joint Kinetics
Tidsramme: 24 måneder
Retro-reflekterende markører vil blive placeret på hver deltager i et laboratoriemiljø. Fælles kinematik vil blive rekonstrueret fra markørbaner optaget af et kamerasystem. Sammen med EMG-data vil efterforskerne beregne ledkinetik
24 måneder
Muskelaktivitet
Tidsramme: 24 måneder
Retro-reflekterende markører vil blive placeret på hver deltager i et laboratoriemiljø. Elektromyografi (EMG) elektroder vil blive placeret på huden over tibialis anterior, mediale og laterale gastrocnemius, vastus lateralis og medialis, biceps femoris, semitendinosis og gluteus maximums af begge lemmer. Muskelaktivitet vil blive målt ved hjælp af EMG-signal registreret under aktivitet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2008

Først opslået (Skøn)

1. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-552

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær, Impingement

Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner