Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické zobrazování kyčle pro předoperační plánování

6. března 2020 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Rekonstrukce a modelování kyčle pro chirurgické předoperační plánování

Jednou z hlavních příčin artritidy kyčelního kloubu je femoro-acetabulární impingement, což znamená, že kyčelní kloub je deformován tak, že se kyčelní kloub zasekává vpředu, když je kyčel ohnuta úplně dopředu. To může vést k významnému poškození kyčelního kloubu a může vést k nutnosti totální náhrady kyčelního kloubu. Pokud je však tato deformita odhalena včas, může být léčena chirurgicky přetvarováním kyčelního kloubu. Pokud by bylo možné kyčelní kloub před operací lépe vizualizovat, pak by chirurgové byli schopni vyvinout méně invazivní chirurgické techniky k nápravě této deformity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se snažíme vyvinout způsob, jak pomoci chirurgům vizualizovat kyčelní kloub před operací, abychom jim pomohli s předoperačním plánováním. To bude provedeno porovnáním dynamických snímků kyčle u pacientů s femoroacetabulárním impingementem se snímky kyčlí zdravých dobrovolníků bez problémů s kyčlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci (pacienti a kontroly) musí být ve věku od 18 do 55 let s BMI nižším než 35.

Pacienti musí mít pravděpodobnou diagnózu femoro-acetabulárního impingementu (FAI). Jejich bolest kyčle musela trvat nejméně 3 měsíce. Kontroly musí mít normální kyčel, jak je definováno na rentgenových snímcích AP pánve.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci (pacienti a kontroly) budou vyloučeni, pokud jsou těhotné, mají zranění nebo náhradu kolena nebo mají v anamnéze dětské onemocnění kyčle. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají artritidu, předchozí zlomeninu nebo trauma kyčle, předchozí operaci kyčle, dysplazii nebo avaskulární nekrózu. Kontroly budou vyloučeny, pokud budou mít bolesti kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti FAI
Tato skupina se skládá z účastníků s diagnózou femoroacetabulárního impingementu, kteří podstupují chirurgickou korekci.
Postup: Analýza pohybu
Účastníci podstoupí proceduru analýzy pohybu: dynamické hodnocení pohybu v kyčli.
Diagnostický test: Počítačová tomografie
Účastníci podstoupí počítačovou tomografii (CT) kyčle.
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina se skládá ze zdravých kontrolních účastníků bez problémů s kyčlí.
Postup: Analýza pohybu
Účastníci podstoupí proceduru analýzy pohybu: dynamické hodnocení pohybu v kyčli.
Diagnostický test: Počítačová tomografie
Účastníci podstoupí počítačovou tomografii (CT) kyčle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace kinematického modelu kyčelního kloubu
Časové okno: Do 6 měsíců od náboru
Vývoj kinematického modelu kyčelního kloubu pro simulaci virtuálního pohybu kloubu. To bude provedeno pomocí automatické segmentace pomocí dat CT pro generování modelů.
Do 6 měsíců od náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní kinetika
Časové okno: 24 měsíců
Retroreflexní značky budou umístěny na každého účastníka v laboratorním prostředí. Kloubní kinematika bude rekonstruována z trajektorií markerů zaznamenaných kamerovým systémem. Společně s EMG daty vyšetřovatelé vypočítají kinetiku kloubů
24 měsíců
Svalová aktivita
Časové okno: 24 měsíců
Retroreflexní značky budou umístěny na každého účastníka v laboratorním prostředí. Elektromyografické (EMG) elektrody budou umístěny na kůži nad tibialis anterior, mediální a laterální gastrocnemius, vastus lateralis a medialis, biceps femoris, semitendinóza a gluteus maxima obou končetin. Svalová aktivita bude měřena pomocí EMG signálu zaznamenaného během aktivity.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2006-552

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární, Impingement

Klinické studie na Analýza pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit