Imaging dinamico dell'anca per la pianificazione preoperatoria
6 marzo 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Ricostruzione e modellazione dell'anca per la pianificazione preoperatoria chirurgica
Una delle principali cause dell'artrite dell'anca è il conflitto femoro-acetabolare, il che significa che l'articolazione dell'anca è deformata in modo tale che l'articolazione dell'anca si inceppa nella parte anteriore quando l'anca è piegata completamente in avanti.
Ciò può portare a danni significativi all'articolazione dell'anca e può comportare la necessità di una sostituzione totale dell'anca.
Tuttavia, se rilevata precocemente, questa deformità può essere trattata chirurgicamente rimodellando l'articolazione dell'anca.
Se l'articolazione dell'anca potesse essere visualizzata meglio prima dell'intervento chirurgico, i chirurghi sarebbero in grado di sviluppare tecniche chirurgiche meno invasive per correggere questa deformità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, stiamo cercando di sviluppare un modo per aiutare i chirurghi a visualizzare l'articolazione dell'anca prima dell'intervento chirurgico al fine di assistere nella pianificazione preoperatoria.
Ciò verrà fatto confrontando le immagini dinamiche dell'anca nei pazienti con conflitto femoro-acetabolare con le immagini dell'anca di volontari sani senza problemi all'anca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti (pazienti e controlli) devono avere un'età compresa tra 18 e 55 anni, con un BMI inferiore a 35.
I pazienti devono avere una probabile diagnosi di conflitto femoro-acetabolare (FAI). Il loro dolore all'anca deve essere in corso da almeno 3 mesi. I controlli devono avere un'anca normale come definita dalle radiografie AP del bacino.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti (pazienti e controlli) saranno esclusi se sono in gravidanza, hanno un infortunio al ginocchio o una sostituzione o una storia di malattia dell'anca infantile. Saranno esclusi i pazienti affetti da artrite, precedenti fratture o traumi all'anca, precedenti interventi chirurgici all'anca, displasia o necrosi avascolare. I controlli saranno esclusi se hanno dolore all'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti FAI
Questo gruppo è composto da partecipanti con diagnosi di conflitto femoro-acetabolare sottoposti a correzione chirurgica.
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I partecipanti saranno sottoposti a una procedura di analisi del movimento: una valutazione dinamica del movimento nell'anca.
I partecipanti saranno sottoposti a tomografia computerizzata (TC) dell'anca.
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Comparatore placebo: Controllo
Questo gruppo è composto da partecipanti di controllo sani senza problemi all'anca.
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I partecipanti saranno sottoposti a una procedura di analisi del movimento: una valutazione dinamica del movimento nell'anca.
I partecipanti saranno sottoposti a tomografia computerizzata (TC) dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida del modello cinematico dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'assunzione
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Sviluppo di un modello cinematico dell'articolazione dell'anca per simulare il movimento articolare virtuale.
Ciò avverrà utilizzando la segmentazione automatica utilizzando i dati CT per generare modelli.
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Entro 6 mesi dall'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinetica articolare
Lasso di tempo: 24 mesi
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I marcatori retroriflettenti verranno posizionati su ciascun partecipante in un ambiente di laboratorio.
La cinematica articolare sarà ricostruita a partire dalle traiettorie dei marker registrate da un sistema di telecamere.
Insieme, con i dati EMG, gli investigatori calcoleranno la cinetica articolare
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24 mesi
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Attività muscolare
Lasso di tempo: 24 mesi
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I marcatori retroriflettenti verranno posizionati su ciascun partecipante in un ambiente di laboratorio.
Gli elettrodi per elettromiografia (EMG) saranno posizionati sulla pelle sopra il tibiale anteriore, il gastrocnemio mediale e laterale, il vasto laterale e mediale, il bicipite femorale, la semitendinosi e i massimi glutei di entrambi gli arti.
L'attività muscolare sarà misurata utilizzando il segnale EMG registrato durante l'attività.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ng KC, Lamontagne M, Adamczyk AP, Rakhra KS, Beaule PE. Patient-specific anatomical and functional parameters provide new insights into the pathomechanism of cam FAI. Clin Orthop Relat Res. 2015 Apr;473(4):1289-96. doi: 10.1007/s11999-014-3797-1. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):4045. Rahkra, Kawan S [corrected to Rakhra, Kawan S].
- Kennedy MJ, Lamontagne M, Beaule PE. Femoroacetabular impingement alters hip and pelvic biomechanics during gait Walking biomechanics of FAI. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):41-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.02.008.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Lamontagne M, Brisson N, Kennedy MJ, Beaule PE. Preoperative and postoperative lower-extremity joint and pelvic kinematics during maximal squatting of patients with cam femoro-acetabular impingement. J Bone Joint Surg Am. 2011 May;93 Suppl 2:40-5. doi: 10.2106/JBJS.J.01809.
- Brisson N, Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effects of cam femoroacetabular impingement corrective surgery on lower-extremity gait biomechanics. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):258-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.016. Epub 2012 Aug 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-552
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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