Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische beeldvorming van de heup voor preoperatieve planning

6 maart 2020 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Heupreconstructie en modellering voor chirurgische preoperatieve planning

Een van de belangrijkste oorzaken van heupartritis is femoro-acetabulaire impingement, wat betekent dat het heupgewricht zo vervormd is dat het heupgewricht aan de voorkant vastloopt wanneer de heup helemaal naar voren gebogen is. Dit kan leiden tot aanzienlijke schade aan het heupgewricht en kan ertoe leiden dat een totale heupprothese nodig is. Als deze afwijking echter vroeg wordt ontdekt, kan deze chirurgisch worden behandeld door het heupgewricht opnieuw vorm te geven. Als het heupgewricht vóór de operatie beter in beeld zou kunnen worden gebracht, zouden chirurgen minder invasieve chirurgische technieken kunnen ontwikkelen om deze misvorming te corrigeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie proberen we een manier te ontwikkelen om chirurgen te helpen het heupgewricht vóór de operatie te visualiseren om te helpen bij preoperatieve planning. Dit zal gebeuren door de dynamische heupbeelden van patiënten met femoroacetabulaire impingement te vergelijken met de heupbeelden van gezonde vrijwilligers zonder heupproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers (patiënten en controles) moeten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn, met een BMI van minder dan 35.

De patiënten moeten een waarschijnlijke diagnose van femoro-acetabulaire impingement (FAI) hebben. Hun heuppijn moet minstens 3 maanden aanhouden. De bedieningselementen moeten een normale heup hebben, zoals gedefinieerd door AP-bekkenröntgenfoto's.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers (patiënten en controlepersonen) worden uitgesloten als ze zwanger zijn, een knieblessure of -vervanging hebben, of een voorgeschiedenis hebben van een heupaandoening bij kinderen. Patiënten worden uitgesloten als ze artritis, eerdere fracturen of trauma aan de heup, eerdere heupoperaties, dysplasie of avasculaire necrose hebben. Controles worden uitgesloten als ze heuppijn hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: FAI-patiënten
Deze groep bestaat uit deelnemers met de diagnose femoroacetabulaire impingement die chirurgische correctie ondergaan.
Procedure: Bewegingsanalyse
Deelnemers ondergaan een bewegingsanalyseprocedure: een dynamische beoordeling van de beweging in hun heup.
Diagnostische toets: Computertomografie
Deelnemers ondergaan een computertomografie (CT) -scan van hun heup.
Placebo-vergelijker: Controle
Deze groep bestaat uit gezonde controledeelnemers zonder heupproblemen.
Procedure: Bewegingsanalyse
Deelnemers ondergaan een bewegingsanalyseprocedure: een dynamische beoordeling van de beweging in hun heup.
Diagnostische toets: Computertomografie
Deelnemers ondergaan een computertomografie (CT) -scan van hun heup.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van kinematisch model van heupgewricht
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na aanwerving
Ontwikkeling van een kinematisch model van het heupgewricht om virtuele gewrichtsbewegingen te simuleren. Dit zal worden gedaan door automatische segmentatie te gebruiken met behulp van de CT-gegevens om modellen te genereren.
Binnen 6 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke kinetiek
Tijdsspanne: 24 maanden
Retroreflecterende markeringen worden op elke deelnemer geplaatst in een laboratoriumomgeving. Gezamenlijke kinematica zal worden gereconstrueerd op basis van markeringstrajecten die zijn vastgelegd door een camerasysteem. Samen met EMG-gegevens zullen de onderzoekers de gewrichtskinetiek berekenen
24 maanden
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 24 maanden
Retroreflecterende markeringen worden op elke deelnemer geplaatst in een laboratoriumomgeving. Elektromyografie (EMG)-elektroden worden op de huid geplaatst boven de tibialis anterior, mediale en laterale gastrocnemius, vastus lateralis en medialis, biceps femoris, semitendinosis en gluteus maxima van beide ledematen. De spieractiviteit wordt gemeten met behulp van het EMG-signaal dat tijdens de activiteit wordt geregistreerd.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-552

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoroacetabulum, impingement

Klinische onderzoeken op Bewegingsanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren