Dynamische Bildgebung der Hüfte für die präoperative Planung
6. März 2020 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Hüftrekonstruktion und -modellierung für die chirurgische präoperative Planung
Eine der Hauptursachen für Hüftarthritis ist das femoroacetabuläre Impingement, das heißt, das Hüftgelenk ist so deformiert, dass das Hüftgelenk nach vorne klemmt, wenn die Hüfte ganz nach vorne gebeugt ist.
Dies kann zu erheblichen Schäden am Hüftgelenk führen und einen vollständigen Hüftersatz erforderlich machen.
Bei frühzeitiger Erkennung kann diese Fehlstellung jedoch operativ durch eine Umformung des Hüftgelenks behandelt werden.
Wenn das Hüftgelenk vor der Operation besser dargestellt werden könnte, wären Chirurgen in der Lage, weniger invasive Operationstechniken zur Korrektur dieser Deformität zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie versuchen wir, eine Möglichkeit zu entwickeln, Chirurgen bei der Visualisierung des Hüftgelenks vor der Operation zu unterstützen, um sie bei der präoperativen Planung zu unterstützen.
Dazu werden die dynamischen Hüftbilder bei Patienten mit femoroacetabulärem Impingement mit den Hüftbildern gesunder Probanden ohne Hüftprobleme verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer (Patienten und Kontrollpersonen) müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein und einen BMI unter 35 haben.
Bei den Patienten muss die wahrscheinliche Diagnose eines femoroacetabulären Impingements (FAI) vorliegen. Ihre Hüftschmerzen müssen seit mindestens 3 Monaten bestehen. Die Kontrollen müssen eine normale Hüfte haben, wie durch AP-Beckenröntgenaufnahmen definiert.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer (Patienten und Kontrollpersonen) werden ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind, eine Knieverletzung oder einen Knieersatz haben oder in der Vergangenheit eine Hüfterkrankung im Kindesalter hatten. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie an Arthritis, einer früheren Fraktur oder einem Trauma der Hüfte, einer früheren Hüftoperation, Dysplasie oder avaskulärer Nekrose leiden. Kontrollpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie Hüftschmerzen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: FAI-Patienten
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, bei denen ein femoroacetabuläres Impingement diagnostiziert wurde und die sich einer chirurgischen Korrektur unterziehen.
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Die Teilnehmer werden einem Bewegungsanalyseverfahren unterzogen: einer dynamischen Beurteilung der Bewegung in ihrer Hüfte.
Die Teilnehmer werden einer Computertomographie (CT) ihrer Hüfte unterzogen.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe besteht aus gesunden Kontrollteilnehmern ohne Hüftprobleme.
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Die Teilnehmer werden einem Bewegungsanalyseverfahren unterzogen: einer dynamischen Beurteilung der Bewegung in ihrer Hüfte.
Die Teilnehmer werden einer Computertomographie (CT) ihrer Hüfte unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des kinematischen Modells des Hüftgelenks
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Einstellung
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Entwicklung eines kinematischen Modells des Hüftgelenks zur Simulation virtueller Gelenkbewegungen.
Dies wird durch die automatische Segmentierung unter Verwendung der CT-Daten zur Generierung von Modellen erreicht.
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Innerhalb von 6 Monaten nach der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkkinetik
Zeitfenster: 24 Monate
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Retroreflektierende Markierungen werden an jedem Teilnehmer in einer Laborumgebung angebracht.
Die Gelenkkinematik wird aus den von einem Kamerasystem aufgezeichneten Markertrajektorien rekonstruiert.
Zusammen mit EMG-Daten berechnen die Forscher die Gelenkkinetik
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24 Monate
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Muskelaktivität
Zeitfenster: 24 Monate
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Retroreflektierende Markierungen werden an jedem Teilnehmer in einer Laborumgebung angebracht.
Elektromyographie (EMG)-Elektroden werden auf der Haut oberhalb des Tibialis anterior, des medialen und lateralen Gastrocnemius, des Vastus lateralis und medialis, des Bizeps femoris, der Semitendinose und des Gesäßmuskels beider Gliedmaßen platziert.
Die Muskelaktivität wird anhand des während der Aktivität aufgezeichneten EMG-Signals gemessen.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ng KC, Lamontagne M, Adamczyk AP, Rakhra KS, Beaule PE. Patient-specific anatomical and functional parameters provide new insights into the pathomechanism of cam FAI. Clin Orthop Relat Res. 2015 Apr;473(4):1289-96. doi: 10.1007/s11999-014-3797-1. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):4045. Rahkra, Kawan S [corrected to Rakhra, Kawan S].
- Kennedy MJ, Lamontagne M, Beaule PE. Femoroacetabular impingement alters hip and pelvic biomechanics during gait Walking biomechanics of FAI. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):41-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.02.008.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Lamontagne M, Brisson N, Kennedy MJ, Beaule PE. Preoperative and postoperative lower-extremity joint and pelvic kinematics during maximal squatting of patients with cam femoro-acetabular impingement. J Bone Joint Surg Am. 2011 May;93 Suppl 2:40-5. doi: 10.2106/JBJS.J.01809.
- Brisson N, Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effects of cam femoroacetabular impingement corrective surgery on lower-extremity gait biomechanics. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):258-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.016. Epub 2012 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-552
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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