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비특이적 폐 결절 평가에서 CT 스캔 영상의 3차원 재구성

2023년 9월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

파일럿 연구: 비특이적 폐 결절 평가에서 CT 스캔 영상의 3차원 재구성

최근 몇 년 동안 점점 더 많은 사람들이 다양한 암을 선별하기 위해 폐 CT 스캔을 시행하고 있습니다. 그들 중 다수는 "결절"이라고 하는 작은 이상을 발견했으며, 다양한 이유로 인해 의사는 생검을 할 수 없습니다. 결과적으로 많은 환자들은 결절이 자라는 지 확인하기 위해 정기적으로 CT 스캔을 반복합니다. 이 프로세스는 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.

많은 환자들이 이 과정에서 심각한 불안을 경험하는데, 이때 폐의 한 지점을 인지하지만 구체적인 원인은 알 수 없습니다.

Memorial Sloan-Kettering의 연구원들은 폐 결절을 3차원으로 보는 새로운 방법을 개발했습니다. 이 프로젝트의 목적은 기존의 CT 스캔보다 이 방법으로 결절의 변화를 더 빨리 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준을 충족하는 환자는 흉부 질환 관리 팀(DMT), 특히 폐 의학 및 흉부 외과 분과로 구성되는 서비스에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 진단되지 않은 폐 결절에 대한 폐 또는 흉부 수술 서비스로의 의뢰.
  • 10갑년(갑년은 하루 담배 갑 수에 흡연 연수를 곱한 값)을 초과한 흡연력.
  • 연령 >18
  • 결절의 크기는 직경 5~15mm입니다.

제외 기준:

  • 기관지경, 세침 흡인 또는 비디오 흉강경 수술(VATS)을 통한 즉각적인 생검을 위한 임상 적응증
  • 활동성 폐암 또는 폐로의 전이.
  • 바늘 생검에 대한 금기.
  • 폐절제술
  • 보충 산소가 필요합니다.
  • 방사선 폐렴
  • 간질성 폐질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
직경 5~15mm의 폐 결절이 하나 이상 있는 환자.
모든 환자는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월 후에 표준 치료와 같이 연속 CT 스캔을 받게 됩니다. 결절은 2.5mm 시준/1.25mm 재구성에서 스캔해야 합니다. 이 해상도는 직경 1cm 미만의 결절의 체적 측정에 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비특이성 폐 결절의 성장을 감지하기 위한 기존 CT 스캔과 3차원 CT의 비교 민감도 및 특이도에 대한 예비 자료를 수집합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
양성 질환과 악성 질환을 구별할 수 있는 폐 결절의 3차원적 특성을 결정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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