Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-D rekonstruktion af CT-scanningsbilleder i evalueringen af ​​ikke-specifikke lungeknuder

11. september 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotundersøgelse: 3D-rekonstruktion af CT-scanningsbilleder i evalueringen af ​​ikke-specifikke lungeknuder

I de senere år har flere og flere fået foretaget lunge-CT-scanninger for at screene for forskellige kræftformer. Mange af dem har opdaget små abnormiteter, kaldet "knuder", som - af forskellige årsager - læger ikke er i stand til at tage biopsi. Som følge heraf får mange patienter deres CT-scanninger gentaget med jævne mellemrum for at se, om deres knuder vokser. Denne proces kan vare flere år.

Mange patienter oplever betydelig angst under denne proces, når de er opmærksomme på en plet i lungen, men ikke får at vide nogen specifik årsag.

Forskere ved Memorial Sloan-Kettering har udviklet en ny måde at se på lungeknuder i tre dimensioner. Formålet med dette projekt er at se, om en ændring i knuderne kan opdages hurtigere ved denne metode end ved traditionelle CT-skanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret fra de tjenester, der omfatter Thoracic Disease Management Team (DMT), specifikt afdelingerne for lungemedicin og thoraxkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning til lunge- eller thoraxkirurgi for udiagnosticerede lungeknuder.
  • Rygehistorie over 10 pakkeår (pakkeår defineret som antallet af pakker cigaretter pr. dag ganget med antallet af år, der er røget).
  • Alder >18
  • Nodule størrelse 5 til 15 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk indikation for øjeblikkelig biopsi via bronkoskopi, finnålsaspiration eller videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Aktiv lungekræft eller metastasering til lungen.
  • Kontraindikation til nålebiopsi.
  • Pneumonektomi
  • Behov for supplerende ilt.
  • Stråling pneumonitis
  • Interstitiel lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med en eller flere lungeknuder 5-15 mm i diameter.
Procedure: CT-scanning
Alle patienter vil gennemgå serielle CT-scanninger efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder som standardbehandling. Noduler skal scannes ved 2,5 mm kollimation / 1,25 mm rekonstruktion. Denne opløsning er nødvendig for volumenmålinger af knuder mindre end 1 cm i diameter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At indsamle foreløbige data vedrørende den komparative sensitivitet og specificitet af konventionel CT-scanning og tredimensionel CT til påvisning af væksten af ​​uspecifikke pulmonale knuder.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme tredimensionelle karakteristika af lungeknuder, som kan skelne mellem godartede og ondartede sygdomme.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2008

Først opslået (Anslået)

12. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeknuder

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner