Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-reconstructie van CT-scanbeelden bij de evaluatie van niet-specifieke longknobbeltjes

11 september 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie: 3D-reconstructie van CT-scanbeelden bij de evaluatie van niet-specifieke longknobbeltjes

De laatste jaren laten steeds meer mensen long-CT-scans uitvoeren om te screenen op verschillende vormen van kanker. Velen van hen hebben kleine afwijkingen ontdekt, "knobbeltjes" genaamd, die - om verschillende redenen - artsen niet in staat zijn om een ​​biopsie uit te voeren. Als gevolg hiervan laten veel patiënten hun CT-scans regelmatig herhalen om te zien of hun knobbeltjes groeien. Dit proces kan meerdere jaren duren.

Veel patiënten ervaren aanzienlijke angst tijdens dit proces, wanneer ze zich bewust zijn van een plek in de long, maar er wordt geen specifieke oorzaak verteld.

Onderzoekers van Memorial Sloan-Kettering hebben een nieuwe manier ontwikkeld om longknobbeltjes in drie dimensies te bekijken. Het doel van dit project is om te kijken of met deze methode eventuele veranderingen in de knobbeltjes eerder kunnen worden opgespoord dan met traditionele CT-scans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd uit de diensten die het Thoracic Disease Management Team (DMT) vormen, met name de afdelingen Longgeneeskunde en Thoraxchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzing naar de dienst long- of thoraxchirurgie voor niet-gediagnosticeerde longknobbeltjes.
  • Geschiedenis van roken van meer dan 10 pakjaren (pakjaar gedefinieerd als het aantal pakjes sigaretten per dag vermenigvuldigd met het aantal jaren gerookt).
  • Leeftijd >18
  • Knobbelgrootte 5 tot 15 mm in diameter.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische indicatie voor onmiddellijke biopsie via bronchoscopie, aspiratie met fijne naald of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS)
  • Actieve longkanker of uitzaaiing naar de long.
  • Contra-indicatie voor naaldbiopsie.
  • Pneumonectomie
  • Behoefte aan extra zuurstof.
  • Stralingspneumonitis
  • Interstitiële longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met een of meer longknobbeltjes met een diameter van 5-15 mm.
Procedure: CT-scan
Alle patiënten ondergaan seriële CT-scans na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden, zoals standaardzorg. Knobbeltjes moeten worden gescand bij 2,5 mm collimatie / 1,25 mm reconstructie. Deze resolutie is nodig voor volumemetingen van knobbeltjes met een diameter van minder dan 1 cm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om voorlopige gegevens te verzamelen met betrekking tot de vergelijkende gevoeligheid en specificiteit van conventionele CT-scan en driedimensionale CT voor het detecteren van de groei van niet-specifieke longknobbeltjes.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
conclusie van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om driedimensionale kenmerken van longknobbeltjes te bepalen die onderscheid kunnen maken tussen goedaardige en kwaadaardige ziekten.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
conclusie van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

12 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren