- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00613041
CT-kuvien 3-D rekonstruktio epäspesifisten keuhkokyhmyjen arvioinnissa
Pilottitutkimus: CT-skannauskuvien kolmiulotteinen rekonstruktio epäspesifisten keuhkokyhmyjen arvioinnissa
Viime vuosina yhä useammat ihmiset ovat tehneet keuhkojen CT-skannauksia erilaisten syöpien seulomiseksi. Monilla heistä on havaittu pieniä poikkeavuuksia, joita kutsutaan "kyhmyiksi", joista lääkärit eivät useista syistä pysty ottamaan biopsiaa. Tämän seurauksena monet potilaat toistavat CT-kuvansa säännöllisesti nähdäkseen, kasvavatko kyhmyt. Tämä prosessi voi kestää useita vuosia.
Monet potilaat kokevat merkittävää ahdistusta tämän prosessin aikana, kun he ovat tietoisia täplästä keuhkoissa, mutta heille ei kerrota mitään erityistä syytä.
Memorial Sloan-Ketteringin tutkijat ovat kehittäneet uuden tavan tarkastella keuhkojen kyhmyjä kolmessa ulottuvuudessa. Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, voidaanko kyhmyissä havaita muutos nopeammin tällä menetelmällä kuin perinteisillä TT-skannauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete keuhko- tai rintakirurgiaan diagnosoimattomien keuhkokyhmyjen vuoksi.
- Aiempi tupakointi yli 10 pakkausvuotta (pakkausvuosi määritellään tupakka-askien määränä päivässä kerrottuna poltettujen vuosien määrällä).
- Ikä >18
- Kyhmyn halkaisija 5-15 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen indikaatio välittömään biopsiaan bronkoskopialla, hienon neulan aspiraatiolla tai videoavusteisella thorakoskooppisella leikkauksella (VATS)
- Aktiivinen keuhkosyöpä tai etäpesäke keuhkoihin.
- Neulabiopsian vasta-aihe.
- Pneumonektomia
- Lisähapen tarve.
- Säteilykeuhkotulehdus
- Interstitiaalinen keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Potilaat, joilla on yksi tai useampi halkaisijaltaan 5-15 mm:n keuhkokyhmy.
|
Kaikille potilaille tehdään sarja CT-skannaukset 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua, kuten tavallinen hoito on.
Kyhmyt skannataan 2,5 mm kollimaatiolla / 1,25 mm rekonstruktiolla.
Tämä resoluutio on tarpeen halkaisijaltaan alle 1 cm:n kyhmyjen tilavuuden mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kerää alustavaa tietoa tavanomaisen TT-skannauksen ja kolmiulotteisen TT:n vertailevasta herkkyydestä ja spesifisyydestä epäspesifisten keuhkokyhmyjen kasvun havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvittää keuhkojen kyhmyjen kolmiulotteiset ominaisuudet, jotka voivat erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset sairaudet.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmyt
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisVocal Fold nodulesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryThe Hospital for Sick Children; Medical College of Wisconsin; Drexel University...ValmisVocal Fold nodulesYhdysvallat, Kanada
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiNivelrikko | Lonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäysKanada
-
Heidelberg Pharma AGValmisMunuaissyöpä | MunuaissolukarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Langerhansin solujen histiosytoosi | Tulenkestävä Langerhansin solujen histiosytoosiYhdysvallat, Kanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Lopetettu
-
Medical University of ViennaValmis