Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-kuvien 3-D rekonstruktio epäspesifisten keuhkokyhmyjen arvioinnissa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus: CT-skannauskuvien kolmiulotteinen rekonstruktio epäspesifisten keuhkokyhmyjen arvioinnissa

Viime vuosina yhä useammat ihmiset ovat tehneet keuhkojen CT-skannauksia erilaisten syöpien seulomiseksi. Monilla heistä on havaittu pieniä poikkeavuuksia, joita kutsutaan "kyhmyiksi", joista lääkärit eivät useista syistä pysty ottamaan biopsiaa. Tämän seurauksena monet potilaat toistavat CT-kuvansa säännöllisesti nähdäkseen, kasvavatko kyhmyt. Tämä prosessi voi kestää useita vuosia.

Monet potilaat kokevat merkittävää ahdistusta tämän prosessin aikana, kun he ovat tietoisia täplästä keuhkoissa, mutta heille ei kerrota mitään erityistä syytä.

Memorial Sloan-Ketteringin tutkijat ovat kehittäneet uuden tavan tarkastella keuhkojen kyhmyjä kolmessa ulottuvuudessa. Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, voidaanko kyhmyissä havaita muutos nopeammin tällä menetelmällä kuin perinteisillä TT-skannauksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, rekrytoidaan rintasairauksien hallintatiimin (DMT) muodostavista palveluista, erityisesti keuhkolääketieteen ja rintakirurgian osastoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähete keuhko- tai rintakirurgiaan diagnosoimattomien keuhkokyhmyjen vuoksi.
  • Aiempi tupakointi yli 10 pakkausvuotta (pakkausvuosi määritellään tupakka-askien määränä päivässä kerrottuna poltettujen vuosien määrällä).
  • Ikä >18
  • Kyhmyn halkaisija 5-15 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen indikaatio välittömään biopsiaan bronkoskopialla, hienon neulan aspiraatiolla tai videoavusteisella thorakoskooppisella leikkauksella (VATS)
  • Aktiivinen keuhkosyöpä tai etäpesäke keuhkoihin.
  • Neulabiopsian vasta-aihe.
  • Pneumonektomia
  • Lisähapen tarve.
  • Säteilykeuhkotulehdus
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on yksi tai useampi halkaisijaltaan 5-15 mm:n keuhkokyhmy.
Kaikille potilaille tehdään sarja CT-skannaukset 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua, kuten tavallinen hoito on. Kyhmyt skannataan 2,5 mm kollimaatiolla / 1,25 mm rekonstruktiolla. Tämä resoluutio on tarpeen halkaisijaltaan alle 1 cm:n kyhmyjen tilavuuden mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää alustavaa tietoa tavanomaisen TT-skannauksen ja kolmiulotteisen TT:n vertailevasta herkkyydestä ja spesifisyydestä epäspesifisten keuhkokyhmyjen kasvun havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää keuhkojen kyhmyjen kolmiulotteiset ominaisuudet, jotka voivat erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset sairaudet.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmyt

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

3
Tilaa