Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa rekonstrukcja obrazów tomografii komputerowej w ocenie niespecyficznych guzków płucnych

11 września 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe: trójwymiarowa rekonstrukcja obrazów tomografii komputerowej w ocenie niespecyficznych guzków płucnych

W ostatnich latach coraz więcej osób wykonuje tomografię komputerową płuc w celu wykrycia różnych nowotworów. U wielu z nich wykryto niewielkie nieprawidłowości, zwane „guzkami”, których – z różnych powodów – lekarze nie są w stanie wykonać biopsją. W rezultacie wielu pacjentów regularnie powtarza tomografię komputerową, aby sprawdzić, czy ich guzki rosną. Ten proces może trwać kilka lat.

Wielu pacjentów odczuwa znaczny niepokój podczas tego procesu, gdy są świadomi miejsca w płucach, ale nie mówi im się o żadnej konkretnej przyczynie.

Naukowcy z Memorial Sloan-Kettering opracowali nowy sposób patrzenia na guzki płucne w trzech wymiarach. Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy jakąkolwiek zmianę w guzkach można wykryć szybciej tą metodą niż za pomocą tradycyjnej tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne będą rekrutowani z oddziałów wchodzących w skład Zespołu ds. Leczenia Chorób Klatki Piersiowej (DMT), w szczególności Oddziałów Pulmonologii i Chirurgii Klatki Piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie do poradni chirurgii płuc lub klatki piersiowej w przypadku niezdiagnozowanych guzków płucnych.
  • Historia palenia powyżej 10 paczkolat (paczkorok definiowany jako liczba paczek papierosów dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia).
  • Wiek >18 lat
  • Wielkość guzka o średnicy od 5 do 15 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania kliniczne do natychmiastowej biopsji za pomocą bronchoskopii, aspiracji cienkoigłowej lub chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)
  • Aktywny rak płuc lub przerzuty do płuc.
  • Przeciwwskazania do biopsji igłowej.
  • Pneumonektomia
  • Potrzeba dodatkowego tlenu.
  • Popromienne zapalenie płuc
  • Śródmiąższowa choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z jednym lub więcej guzkami płucnymi o średnicy 5-15 mm.
Procedura: Tomografia komputerowa
Wszyscy pacjenci zostaną poddani seryjnej tomografii komputerowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach, zgodnie ze standardową opieką. Guzki należy skanować przy kolimacji 2,5 mm / rekonstrukcji 1,25 mm. Rozdzielczość ta jest niezbędna do pomiarów objętości guzków o średnicy mniejszej niż 1 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zebranie wstępnych danych dotyczących porównawczej czułości i swoistości konwencjonalnej tomografii komputerowej i trójwymiarowej tomografii komputerowej do wykrywania wzrostu niespecyficznych guzków płucnych.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie trójwymiarowej charakterystyki guzków płucnych pozwalającej na różnicowanie chorób łagodnych i złośliwych.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj