3-D-Rekonstruktion von CT-Scanbildern bei der Beurteilung unspezifischer Lungenknoten
Pilotstudie: 3D-Rekonstruktion von CT-Scanbildern zur Beurteilung unspezifischer Lungenknoten
In den letzten Jahren lassen immer mehr Menschen Lungen-CT-Scans durchführen, um verschiedene Krebsarten zu erkennen. Bei vielen von ihnen wurden kleine Anomalien festgestellt, sogenannte „Knötchen“, die Ärzte aus verschiedenen Gründen nicht biopsieren können. Daher lassen viele Patienten ihre CT-Scans regelmäßig wiederholen, um zu sehen, ob ihre Knötchen wachsen. Dieser Prozess kann mehrere Jahre dauern.
Viele Patienten verspüren während dieses Prozesses erhebliche Ängste, wenn sie eine Stelle in der Lunge wahrnehmen, ihnen aber keine konkrete Ursache mitteilen.
Forscher am Memorial Sloan-Kettering haben eine neue Methode entwickelt, um Lungenknötchen in drei Dimensionen zu betrachten. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, herauszufinden, ob Veränderungen an den Knötchen mit dieser Methode früher erkannt werden können als mit herkömmlichen CT-Scans.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung an den Lungen- oder Thoraxchirurgiedienst bei nicht diagnostizierten Lungenknötchen.
- Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren (Packungsjahr definiert als Anzahl der Packungen Zigaretten pro Tag multipliziert mit der Anzahl der gerauchten Jahre).
- Alter >18
- Knotengröße 5 bis 15 mm Durchmesser.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Indikation für eine sofortige Biopsie mittels Bronchoskopie, Feinnadelaspiration oder videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS)
- Aktiver Lungenkrebs oder Metastasierung in der Lunge.
- Kontraindikation für eine Nadelbiopsie.
- Pneumonektomie
- Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff.
- Strahlenpneumonitis
- Interstitielle Lungenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Patienten mit einem oder mehreren Lungenknoten mit einem Durchmesser von 5–15 mm.
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Alle Patienten werden nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten einer seriellen CT-Untersuchung unterzogen, wie es bei der Standardversorgung der Fall ist.
Knötchen müssen mit 2,5 mm Kollimation / 1,25 mm Rekonstruktion gescannt werden.
Diese Auflösung ist für Volumenmessungen von Knötchen mit einem Durchmesser von weniger als 1 cm erforderlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammeln vorläufiger Daten zur vergleichenden Sensitivität und Spezifität des konventionellen CT-Scans und der dreidimensionalen CT zur Erkennung des Wachstums unspezifischer Lungenknötchen.
Zeitfenster: Fazit der Studie
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Fazit der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung dreidimensionaler Merkmale von Lungenknoten, die zwischen gutartigen und bösartigen Erkrankungen unterscheiden können.
Zeitfenster: Fazit der Studie
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Fazit der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-039
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