Ricostruzione 3-D di immagini TAC nella valutazione di noduli polmonari non specifici
Studio pilota: ricostruzione 3D delle immagini della scansione TC nella valutazione dei noduli polmonari non specifici
Negli ultimi anni, sempre più persone si sottopongono a scansioni TC polmonari per lo screening di vari tipi di cancro. Molti di loro hanno piccole anomalie rilevate, chiamate "noduli", che - per una serie di motivi - i medici non sono in grado di eseguire la biopsia. Di conseguenza, molti pazienti ripetono regolarmente le scansioni TC per vedere se i loro noduli crescono. Questo processo può durare diversi anni.
Molti pazienti sperimentano un'ansia significativa durante questo processo, quando sono consapevoli di un punto nel polmone, ma non viene loro comunicata alcuna causa specifica.
I ricercatori del Memorial Sloan-Kettering hanno sviluppato un nuovo modo di osservare i noduli polmonari in tre dimensioni. Lo scopo di questo progetto è vedere se qualsiasi cambiamento nei noduli può essere rilevato prima con questo metodo rispetto alle tradizionali scansioni TC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Invio al servizio di chirurgia polmonare o toracica per noduli polmonari non diagnosticati.
- Storia di fumo superiore a 10 pacchetti-anno (pack-anno definito come numero di pacchetti di sigarette al giorno moltiplicato per il numero di anni fumati).
- Età >18
- Dimensione del nodulo da 5 a 15 mm di diametro.
Criteri di esclusione:
- Indicazione clinica per biopsia immediata tramite broncoscopia, aspirazione con ago sottile o chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)
- Cancro polmonare attivo o metastasi al polmone.
- Controindicazione all'agobiopsia.
- pneumonectomia
- Bisogno di ossigeno supplementare.
- Polmonite da radiazioni
- Malattia polmonare interstiziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Pazienti con uno o più noduli polmonari di 5-15 mm di diametro.
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Tutti i pazienti saranno sottoposti a scansioni TC seriali dopo 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi come cura standard.
I noduli devono essere scansionati con una collimazione di 2,5 mm / ricostruzione di 1,25 mm.
Questa risoluzione è necessaria per le misurazioni del volume di noduli di diametro inferiore a 1 cm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccogliere dati preliminari riguardanti la sensibilità comparativa e la specificità della TC convenzionale e della TC tridimensionale per rilevare la crescita di noduli polmonari aspecifici.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare le caratteristiche tridimensionali dei noduli polmonari che possono discriminare tra malattie benigne e maligne.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-039
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