3-D rekonstrukce CT snímků při hodnocení nespecifických plicních uzlin
Pilotní studie: 3-D rekonstrukce CT snímků při hodnocení nespecifických plicních uzlin
V posledních letech si stále více lidí nechává provádět CT vyšetření plic za účelem screeningu různých druhů rakoviny. U mnoha z nich byly zjištěny malé abnormality, nazývané "uzlíky", které - z různých důvodů - lékaři nemohou provést biopsii. V důsledku toho si mnoho pacientů nechává pravidelně opakovat CT vyšetření, aby se zjistilo, zda jim uzliny rostou. Tento proces může trvat několik let.
Mnoho pacientů pociťuje během tohoto procesu značnou úzkost, když si uvědomují skvrnu v plicích, ale není jim sdělena žádná konkrétní příčina.
Vědci z Memorial Sloan-Kettering vyvinuli nový způsob, jak se dívat na plicní uzliny ve třech rozměrech. Účelem tohoto projektu je zjistit, zda lze nějakou změnu v uzlinách detekovat dříve touto metodou než tradičním CT vyšetřením.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro nediagnostikované plicní uzliny se obraťte na službu plicní nebo hrudní chirurgie.
- Historie kouření přesahující 10 balených let (rok balení je definován jako počet krabiček cigaret za den vynásobený počtem vykouřených let).
- Věk >18
- Velikost uzlíku 5 až 15 mm v průměru.
Kritéria vyloučení:
- Klinická indikace pro okamžitou biopsii prostřednictvím bronchoskopie, aspirace tenkou jehlou nebo video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS)
- Aktivní rakovina plic nebo metastázy do plic.
- Kontraindikace jehlové biopsie.
- Pneumonektomie
- Potřeba doplňkového kyslíku.
- Radiační pneumonitida
- Intersticiální plicní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti s jedním nebo více plicními uzlinami o průměru 5-15 mm.
|
Všichni pacienti podstoupí sériové CT vyšetření po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících jako standardní péče.
Uzliny se mají skenovat při kolimaci 2,5 mm / rekonstrukci 1,25 mm.
Toto rozlišení je nezbytné pro měření objemu uzlin o průměru menším než 1 cm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shromáždit předběžná data týkající se srovnávací senzitivity a specificity konvenčního CT skenu a trojrozměrného CT pro detekci růstu nespecifických plicních uzlin.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit trojrozměrné charakteristiky plicních uzlů, které mohou rozlišovat mezi benigními a maligními onemocněními.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Feinstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .