- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00616057
Evaluation of Fructans Supplementation on Parameters of Metabolic Syndrome (FRUCTOB)
Obesity is constantly increasing, causing an important risk to develop diseases such as heart disease, diabetes,... Some recent studies have shown that obese people present modifications of colon microflora and a low-grade inflammation.
In our laboratory, we have demonstrated that the intake of fructans lessens dietary intake, body weight gain, adipose tissue accumulation and steatosis in rodents. These effects lead to an improvement of insulin resistance and hyperglycemia in diabetic rats and mice. Fructans are also able to restore the microflora disturbed by a high fat diet and to prevent endotoxemia. Moreover, studies have shown that fructans intake promotes satiety (Cani et al, Diabetes 2007) and or decreases fat mass (Abrams et al, Journal of Pediatrics 2007) in healthy human. An intervention study in obese patients is thus needed to study the effects of fructans in the target population.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Branbant Wallon
-
Bruxelles, Branbant Wallon, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- BMI>30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- acute or chronic evoluting disease
- alcohol consumption > 30 units/week
- more than 30 minutes of sports 3 times/week
- usual consumption of pre/probiotics or fibers supplement
- recent consumption of antibiotics
- slimming diet or unusual diet
- pregnant women
- anti-diabetics drugs ou slimming drugs
- previous bariatric surgery
- severe oesophagus reflux
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: B
Maltodextrin, non digestible carbohydrate
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
|
실험적: A
fructans, non digestible carbohydrates fermented in the caeco-colon
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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gut microbiota composition
기간: 3 months
|
HITChip analysis (phylogenetic profiling by DNA microarray)
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
gut microbial-related metabolites (in urine and plasma)
기간: 3 months
|
NMR spectroscopic analysis of urine and plasma metabolic profiles
|
3 months
|
metabolic parameters (weight, BMI, glycemia, fat mass,...)
기간: 3 months
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thissen Jean-Paul, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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