- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00616057
Evaluation of Fructans Supplementation on Parameters of Metabolic Syndrome (FRUCTOB)
Obesity is constantly increasing, causing an important risk to develop diseases such as heart disease, diabetes,... Some recent studies have shown that obese people present modifications of colon microflora and a low-grade inflammation.
In our laboratory, we have demonstrated that the intake of fructans lessens dietary intake, body weight gain, adipose tissue accumulation and steatosis in rodents. These effects lead to an improvement of insulin resistance and hyperglycemia in diabetic rats and mice. Fructans are also able to restore the microflora disturbed by a high fat diet and to prevent endotoxemia. Moreover, studies have shown that fructans intake promotes satiety (Cani et al, Diabetes 2007) and or decreases fat mass (Abrams et al, Journal of Pediatrics 2007) in healthy human. An intervention study in obese patients is thus needed to study the effects of fructans in the target population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Branbant Wallon
-
Bruxelles, Branbant Wallon, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI>30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- acute or chronic evoluting disease
- alcohol consumption > 30 units/week
- more than 30 minutes of sports 3 times/week
- usual consumption of pre/probiotics or fibers supplement
- recent consumption of antibiotics
- slimming diet or unusual diet
- pregnant women
- anti-diabetics drugs ou slimming drugs
- previous bariatric surgery
- severe oesophagus reflux
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: B
Maltodextrin, non digestible carbohydrate
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
|
Kokeellinen: A
fructans, non digestible carbohydrates fermented in the caeco-colon
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
gut microbiota composition
Aikaikkuna: 3 months
|
HITChip analysis (phylogenetic profiling by DNA microarray)
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
gut microbial-related metabolites (in urine and plasma)
Aikaikkuna: 3 months
|
NMR spectroscopic analysis of urine and plasma metabolic profiles
|
3 months
|
metabolic parameters (weight, BMI, glycemia, fat mass,...)
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thissen Jean-Paul, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/21/NOV/300
- B40320072930
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .