Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Fructans Supplementation on Parameters of Metabolic Syndrome (FRUCTOB)

4 июля 2012 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Obesity is constantly increasing, causing an important risk to develop diseases such as heart disease, diabetes,... Some recent studies have shown that obese people present modifications of colon microflora and a low-grade inflammation.

In our laboratory, we have demonstrated that the intake of fructans lessens dietary intake, body weight gain, adipose tissue accumulation and steatosis in rodents. These effects lead to an improvement of insulin resistance and hyperglycemia in diabetic rats and mice. Fructans are also able to restore the microflora disturbed by a high fat diet and to prevent endotoxemia. Moreover, studies have shown that fructans intake promotes satiety (Cani et al, Diabetes 2007) and or decreases fat mass (Abrams et al, Journal of Pediatrics 2007) in healthy human. An intervention study in obese patients is thus needed to study the effects of fructans in the target population.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Branbant Wallon
      • Bruxelles, Branbant Wallon, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • BMI>30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • acute or chronic evoluting disease
  • alcohol consumption > 30 units/week
  • more than 30 minutes of sports 3 times/week
  • usual consumption of pre/probiotics or fibers supplement
  • recent consumption of antibiotics
  • slimming diet or unusual diet
  • pregnant women
  • anti-diabetics drugs ou slimming drugs
  • previous bariatric surgery
  • severe oesophagus reflux

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: B
Maltodextrin, non digestible carbohydrate
Диетическая добавка: maltodextrin
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
Экспериментальный: A
fructans, non digestible carbohydrates fermented in the caeco-colon
Диетическая добавка: Synergy 1
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
Другие имена:
  • инулин
  • олигофруктоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
gut microbiota composition
Временное ограничение: 3 months
HITChip analysis (phylogenetic profiling by DNA microarray)
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
gut microbial-related metabolites (in urine and plasma)
Временное ограничение: 3 months
NMR spectroscopic analysis of urine and plasma metabolic profiles
3 months
metabolic parameters (weight, BMI, glycemia, fat mass,...)
Временное ограничение: 3 months
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Thissen Jean-Paul, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007/21/NOV/300
  • B40320072930

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться