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Evaluation of Fructans Supplementation on Parameters of Metabolic Syndrome (FRUCTOB)

Obesity is constantly increasing, causing an important risk to develop diseases such as heart disease, diabetes,... Some recent studies have shown that obese people present modifications of colon microflora and a low-grade inflammation.

In our laboratory, we have demonstrated that the intake of fructans lessens dietary intake, body weight gain, adipose tissue accumulation and steatosis in rodents. These effects lead to an improvement of insulin resistance and hyperglycemia in diabetic rats and mice. Fructans are also able to restore the microflora disturbed by a high fat diet and to prevent endotoxemia. Moreover, studies have shown that fructans intake promotes satiety (Cani et al, Diabetes 2007) and or decreases fat mass (Abrams et al, Journal of Pediatrics 2007) in healthy human. An intervention study in obese patients is thus needed to study the effects of fructans in the target population.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Branbant Wallon
      • Bruxelles、Branbant Wallon、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • BMI>30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • acute or chronic evoluting disease
  • alcohol consumption > 30 units/week
  • more than 30 minutes of sports 3 times/week
  • usual consumption of pre/probiotics or fibers supplement
  • recent consumption of antibiotics
  • slimming diet or unusual diet
  • pregnant women
  • anti-diabetics drugs ou slimming drugs
  • previous bariatric surgery
  • severe oesophagus reflux

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:B
Maltodextrin, non digestible carbohydrate
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
实验性的:A
fructans, non digestible carbohydrates fermented in the caeco-colon
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
其他名称:
  • 菊粉
  • 低聚果糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
gut microbiota composition
大体时间:3 months
HITChip analysis (phylogenetic profiling by DNA microarray)
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
gut microbial-related metabolites (in urine and plasma)
大体时间:3 months
NMR spectroscopic analysis of urine and plasma metabolic profiles
3 months
metabolic parameters (weight, BMI, glycemia, fat mass,...)
大体时间:3 months
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thissen Jean-Paul、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月4日

首次发布 (估计)

2008年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月4日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2007/21/NOV/300
  • B40320072930

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