- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00616057
Evaluation of Fructans Supplementation on Parameters of Metabolic Syndrome (FRUCTOB)
Obesity is constantly increasing, causing an important risk to develop diseases such as heart disease, diabetes,... Some recent studies have shown that obese people present modifications of colon microflora and a low-grade inflammation.
In our laboratory, we have demonstrated that the intake of fructans lessens dietary intake, body weight gain, adipose tissue accumulation and steatosis in rodents. These effects lead to an improvement of insulin resistance and hyperglycemia in diabetic rats and mice. Fructans are also able to restore the microflora disturbed by a high fat diet and to prevent endotoxemia. Moreover, studies have shown that fructans intake promotes satiety (Cani et al, Diabetes 2007) and or decreases fat mass (Abrams et al, Journal of Pediatrics 2007) in healthy human. An intervention study in obese patients is thus needed to study the effects of fructans in the target population.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Branbant Wallon
-
Bruxelles, Branbant Wallon, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI>30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- acute or chronic evoluting disease
- alcohol consumption > 30 units/week
- more than 30 minutes of sports 3 times/week
- usual consumption of pre/probiotics or fibers supplement
- recent consumption of antibiotics
- slimming diet or unusual diet
- pregnant women
- anti-diabetics drugs ou slimming drugs
- previous bariatric surgery
- severe oesophagus reflux
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: B
Maltodextrin, non digestible carbohydrate
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
|
Eksperimentell: A
fructans, non digestible carbohydrates fermented in the caeco-colon
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gut microbiota composition
Tidsramme: 3 months
|
HITChip analysis (phylogenetic profiling by DNA microarray)
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gut microbial-related metabolites (in urine and plasma)
Tidsramme: 3 months
|
NMR spectroscopic analysis of urine and plasma metabolic profiles
|
3 months
|
metabolic parameters (weight, BMI, glycemia, fat mass,...)
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thissen Jean-Paul, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007/21/NOV/300
- B40320072930
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på maltodextrin
-
University of ReginaRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition CenterFullført
-
Ohio UniversityFullførtEnergiinntak | Underlagsutnyttelse | Hormoner | MetthetForente stater
-
University of British ColumbiaFullførtTrening | Skjelettmuskulatur | Kosttilskudd | Ekstracellulær matrise | AminosyremetabolismeCanada
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenFullførtKandidat for fedmekirurgiTyskland
-
P BurnsKarolinska Institutet; Universidad de Murcia; University of Leeds; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ReginaUkjent
-
Gemma WaltonBiotechnology and Biological Sciences Research CouncilUkjent
-
University of California, Los AngelesFullførtFriske Frivillige | BifidobakterierForente stater