- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00616057
Evaluation of Fructans Supplementation on Parameters of Metabolic Syndrome (FRUCTOB)
Obesity is constantly increasing, causing an important risk to develop diseases such as heart disease, diabetes,... Some recent studies have shown that obese people present modifications of colon microflora and a low-grade inflammation.
In our laboratory, we have demonstrated that the intake of fructans lessens dietary intake, body weight gain, adipose tissue accumulation and steatosis in rodents. These effects lead to an improvement of insulin resistance and hyperglycemia in diabetic rats and mice. Fructans are also able to restore the microflora disturbed by a high fat diet and to prevent endotoxemia. Moreover, studies have shown that fructans intake promotes satiety (Cani et al, Diabetes 2007) and or decreases fat mass (Abrams et al, Journal of Pediatrics 2007) in healthy human. An intervention study in obese patients is thus needed to study the effects of fructans in the target population.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Branbant Wallon
-
Bruxelles, Branbant Wallon, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI>30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- acute or chronic evoluting disease
- alcohol consumption > 30 units/week
- more than 30 minutes of sports 3 times/week
- usual consumption of pre/probiotics or fibers supplement
- recent consumption of antibiotics
- slimming diet or unusual diet
- pregnant women
- anti-diabetics drugs ou slimming drugs
- previous bariatric surgery
- severe oesophagus reflux
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: B
Maltodextrin, non digestible carbohydrate
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
|
Eksperymentalny: A
fructans, non digestible carbohydrates fermented in the caeco-colon
|
8 grams/day during the first week and then 8 grams twice a day during 3 months
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
gut microbiota composition
Ramy czasowe: 3 months
|
HITChip analysis (phylogenetic profiling by DNA microarray)
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
gut microbial-related metabolites (in urine and plasma)
Ramy czasowe: 3 months
|
NMR spectroscopic analysis of urine and plasma metabolic profiles
|
3 months
|
metabolic parameters (weight, BMI, glycemia, fat mass,...)
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thissen Jean-Paul, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/21/NOV/300
- B40320072930
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na maltodextrin
-
P BurnsKarolinska Institutet; Universidad de Murcia; University of Leeds; University of... i inni współpracownicyZakończonyNadwaga i otyłośćZjednoczone Królestwo
-
University of ReginaNieznany