급성 투석 적용에서 항생물막 카테터의 생체 외 미생물학적 평가 (ABBA)
2025년 3월 11일 업데이트: Vantive Health LLC
임상 연구는 항균 효율에 대한 데이터를 제공하고 코팅이 없는 표준 카테터와 비교하여 항균 표면 코팅이 있는 카테터의 카테터 관련 감염에 대한 추가 예방 효과를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중앙 정맥 카테터는 장기 정맥 접근을 제공하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 일차 동정맥루 실패 후 체외 치료가 급히 필요한 경우 첫 번째 선택입니다. 미생물 유착 및 생물막 형성은 유치 카테터 사용과 관련된 심각한 감염과 관련이 있습니다.
카테터 관련 혈류 감염을 줄여야 할 필요성과 현재 사용 가능한 항균 코팅 장치의 부적절함을 고려하여 새로운 항균 카테터 표면이 개발되었습니다.
아래에 설명된 임상 연구는 항균 효율성에 대한 추가 데이터와 카테터 관련 감염에 대한 추가 예방 효과를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터 배치
- 체외신장 대체요법 필요(급성 및 만성 신부전)
- 투석 요법의 예상 기간이 30일 이하
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 서면 동의서
제외 기준:
- 알려진 B형 간염 바이러스(HBV)/C형 간염 바이러스(HCV)/인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
그룹 1의 환자에게는 시판되고 표면 코팅이 없는 CE 인증 표준 이중 루멘 카테터(GamCath® 카테터, No. CE 76891)가 제공됩니다.
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중심 정맥 카테터 유형 선택
다른 이름들:
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실험적: 2
그룹 2의 환자는 새로운 항균 비스무트 함유 표면 코팅(GamCath Dolphin® Protect, No. CE 90671)이 있는 CE 인증 이중 루멘 카테터로 치료받게 됩니다.
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중심 정맥 카테터 유형 선택
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 표면의 세균 집락화
기간: 이식 후
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이식 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 및 동맥압
기간: 투석 중
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투석 중
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카테터 체류 시간
기간: 이식시
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이식시
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출구 사이트 모습
기간: 일상적인 카테터 관리 시
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일상적인 카테터 관리 시
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혈액 매개변수
기간: 투석 중
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투석 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teut Risler, Prof. Dr., Universitaetsklinikum Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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