HIV 감염자 중 Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA)에 대한 전향적 연구 (MRSA)
2023년 3월 1일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
메티실린 내성 황색포도상구균 감염의 발생률, 예측인자 및 특성에 관한 전향적 연구 및 HIV 감염인의 MRSA 감염 예방을 위한 탈식민화 절차에 관한 무작위 이중맹검 연구
이 연구는 MRSA 집락화 및 감염의 발달에 대한 예측 변수를 결정하기 위해 HIV에 감염된 군 수혜자 중에서 MRSA 집락화 및 감염의 유병률 및 발생률(2년 동안)을 전향적으로 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 MRSA 보균 제거 및 MRSA 감염 예방을 위한 탈식민화 절차의 유용성을 조사할 것입니다.
마지막으로, 이 모집단에서 분리물의 분자적 특성과 항균 민감도가 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134-1201
- Naval Medical Center San Diego/Infectious Disease Division
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78236-9908
- San Antonio Military Medical Center (BAMC/WHMC)
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center Portsmouth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 반응성 스크리닝(ELISA, EIA) 및 확증 테스트(웨스턴 블롯)에 의해 HIV 양성 판정을 받고 6개월마다(+/- 2개월마다) 연구 방문에 참석할 수 있는 성인(18세 이상) ), 최소한
제외 기준:
- 무피로신(Bactroban®) 비강 연고 또는 헥사클로로펜(pHisoHex®) 비누 또는 이 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기.
- 18세 미만.
- 2년 동안 연구에 남을 수 없음.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 2년의 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성.
- 환자와 직접 접촉하는 의료 서비스 제공자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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BACTROBAN NASAL은 부드러운 흰색 연고 베이스에 2.15% w/w 무피로신 칼슘(2.0% 순수 무피로신 유리 산과 동일)을 함유하는 흰색 내지 미색 연고제입니다. 비활성 성분은 파라핀과 글리세린 에스테르 혼합물(SOFTISAN 649)입니다. 헥사클로로펜 세제 클렌저 브랜드인 pHisoHex는 국소 투여용 항균 거품 에멀젼입니다. 일부 무작위 환자는 무피로신(박트로반) 비강 연고와 헥사클로로펜(pHisoHex) 바디 워시를 7일 동안 받게 됩니다. |
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위약 비교기: 2
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일부 무작위 환자는 7일 동안 위약 비강 연고(백석유)와 항균 활성이 없는 위약 바디 비누를 받게 됩니다.
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간섭 없음: MRSA 집락 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRSA 콜로니화 제거에 대한 이러한 약물의 효능을 평가하기 위해 반복 면봉에 MRSA의 존재
기간: 6 개월
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무작위화 후 6개월에 MRSA 집락화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 환자 중 콧구멍, 인후, 직장주위, 겨드랑이 및 사타구니 영역의 MRSA 집락화의 유병률 및 발생률을 결정하고 시간에 따른 집락화 비율의 변화를 연구합니다.
기간: 6개월마다
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6개월마다
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MRSA 또는 연조직 감염 기간 동안 CD4 수 및 HIV 바이러스 로드의 변화를 평가합니다.
기간: 감염시
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이 결과 측정은 리소스 제한으로 인해 분석/보고되지 않았습니다.
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감염시
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이 모집단에서 분리된 MRSA의 분자적 특성과 항균 민감도를 특성화합니다.
기간: 양성 MRSA 결과 시
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이 결과 측정은 리소스 제한으로 인해 분석/보고되지 않았습니다.
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양성 MRSA 결과 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vyas KJ, Shadyab AH, Lin CD, Crum-Cianflone NF. Trends and factors associated with initial and recurrent methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) skin and soft-tissue infections among HIV-infected persons: an 18-year study. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2014 May-Jun;13(3):206-13. doi: 10.1177/2325957412473780. Epub 2013 Apr 19.
- Crum-Cianflone NF, Shadyab AH, Weintrob A, Hospenthal DR, Lalani T, Collins G, Mask A, Mende K, Brodine SK, Agan BK; Infectious Disease Clinical Research Program HIV Working Group. Association of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) colonization with high-risk sexual behaviors in persons infected with human immunodeficiency virus (HIV). Medicine (Baltimore). 2011 Nov;90(6):379-389. doi: 10.1097/MD.0b013e318238dc2c.
- Weintrob A, Bebu I, Agan B, Diem A, Johnson E, Lalani T, Wang X, Bavaro M, Ellis M, Mende K, Crum-Cianflone N. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study on Decolonization Procedures for Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) among HIV-Infected Adults. PLoS One. 2015 May 27;10(5):e0128071. doi: 10.1371/journal.pone.0128071. eCollection 2015.
- Crum-Cianflone NF, Wang X, Weintrob A, Lalani T, Bavaro M, Okulicz JF, Mende K, Ellis M, Agan BK. Specific Behaviors Predict Staphylococcus aureus Colonization and Skin and Soft Tissue Infections Among Human Immunodeficiency Virus-Infected Persons. Open Forum Infect Dis. 2015 Mar 6;2(2):ofv034. doi: 10.1093/ofid/ofv034. eCollection 2015 Apr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDCRP-003-RV210
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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