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HIV感染者におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の前向き研究 (MRSA)

2023年3月1日 更新者：Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染症の発生率、予測因子、特徴に関する前向き研究、および HIV 感染者における MRSA 感染予防のための除菌手順に関する無作為二重盲検研究

この研究では、HIV に感染した軍の受益者における MRSA の保菌と感染の有病率と発生率 (2 年間) を前向きに評価し、MRSA の保菌と感染の発生の予測因子を決定します。 この研究では、MRSA保菌の排除とMRSA感染の予防のための除菌手順の有用性も調査します。 最後に、この集団における分離株の分子特性と抗菌薬感受性が決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92134-1201
        • Naval Medical Center San Diego/Infectious Disease Division
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78236-9908
        • San Antonio Military Medical Center (BAMC/WHMC)
    • Virginia
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center Portsmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -反応性スクリーニング（ELISA、EIA）および確認検査（ウエスタンブロット）によってHIV陽性であり、6か月ごと（+/- 2か月）の研究訪問に参加できる成人（少なくとも18歳） )、最低限

除外基準:

  • -ムピロシン（Bactroban®）鼻軟膏またはヘキサクロロフェン（pHisoHex®）石鹸またはこれらの製品の成分に対する既知のアレルギー。
  • 年齢は18歳未満。
  • -2年間の研究にとどまることができない。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 2年間の研究期間中に妊娠を希望する女性。
  • 患者と直接接する医療提供者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
薬：ムピロシン (バクトロバン) 2%;ヘキサクロロフェン (pHisoHex) 3%

BACTROBAN NASAL は、白色からオフホワイトの軟膏で、柔らかい白色の軟膏基剤に 2.15% w/w のムピロシン カルシウム (2.0% の純粋なムピロシン遊離酸に相当) が含まれています。 不活性成分は、パラフィンとグリセリンエステルの混合物 (SOFTISAN 649) です。

ヘキサクロロフェン洗剤クレンザーのブランドである pHisoHex は、局所投与用の抗菌性の泡立ちエマルジョンです。

一部のランダム化された患者は、ムピロシン（バクトロバン）鼻軟膏とヘキサクロロフェン（pHisoHex）ボディウォッシュを7日間受け取ります.
プラセボコンパレーター：2
薬：プラセボ
無作為化された一部の患者には、プラセボの鼻軟膏（白色石油）と抗菌活性のないプラセボのボディソープが7日間投与されます.
介入なし：MRSAの定着なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRSA コロニー形成の除去に対するこれらの薬剤の有効性を評価するための反復スワブでの MRSA の存在
時間枠：6ヵ月
無作為化後6か月でのMRSA定着
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 感染患者の鼻孔、喉、直腸周囲、腋窩、および鼠蹊部の MRSA 定着の有病率と発生率を決定し、経時的な定着率の変化を研究する。
時間枠：6ヶ月ごと
6ヶ月ごと
MRSA または軟部組織感染時の CD4 数と HIV ウイルス量の変化を評価する。
時間枠：感染時
リソースの制限により、このアウトカム指標は分析/報告されませんでした。
感染時
この母集団における MRSA 分離株の分子特性と抗菌薬感受性を特徴付ける。
時間枠：MRSA陽性時
このアウトカム指標は、リソースの制限により分析/報告されませんでした。
MRSA陽性時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

協力者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
US Military HIV Research Program
Infectious Diseases Clinical Research Program

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IDCRP-003-RV210

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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