Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) prospektív vizsgálata HIV-fertőzöttek körében (MRSA)

2023. március 1. frissítette: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Prospektív tanulmány a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus fertőzések előfordulási gyakoriságáról, előrejelzőiről és jellemzőiről, valamint randomizált, kettős vak tanulmány a HIV-fertőzöttek MRSA-fertőzésének megelőzésére szolgáló dekolonizációs eljárásokról

Ez a tanulmány prospektíven értékeli az MRSA kolonizáció és fertőzés előfordulását és előfordulását (két éven keresztül) a HIV-fertőzött katonai kedvezményezettek körében, hogy meghatározza az MRSA kolonizáció és fertőzés kialakulásának előrejelzőit. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a dekolonizációs eljárások hasznosak-e az MRSA hordozásának megszüntetésére és az MRSA fertőzések megelőzésére. Végül meghatározzuk az ebben a populációban található izolátumok molekuláris jellemzőit és antimikrobiális érzékenységét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

550

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134-1201
        • Naval Medical Center San Diego/Infectious Disease Division
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78236-9908
        • San Antonio Military Medical Center (BAMC/WHMC)
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center Portsmouth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (legalább 18 évesek), akik reaktív szűréssel (ELISA, EIA) és megerősítő teszttel (Western blot) HIV-pozitívak, és képesek részt venni a 6 havonta (+/- 2 havonta) esedékes tanulmányi látogatásokon ), minimum

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a mupirocin (Bactroban®) orrkenőcsre vagy a hexaklorofén (pHisoHex®) szappanokra vagy e termékek összetevőire.
  • 18 év alatti életkor.
  • Képtelenség a vizsgálatban maradni két évig.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Nők, akik a kétéves vizsgálati időszak alatt teherbe kívánnak esni.
  • A betegekkel közvetlen kapcsolatban álló egészségügyi szolgáltatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Mupirocin (Bactroban) 2%; hexaklorofén (pHisoHex) 3%

A BACTROBAN NASAL egy fehér vagy törtfehér kenőcs, amely 2,15 tömeg% mupirocin-kalciumot (2,0% tiszta mupirocin szabad savnak felel meg) lágy, fehér kenőcs alapon. Az inaktív összetevők a paraffin és a glicerin-észterek keveréke (SOFTISAN 649).

A pHisoHex, a hexaklorofén mosószer tisztító márkája, egy antibakteriális habzó emulzió helyi alkalmazásra.

Egyes randomizált betegek hét napig mupirocin (Bactroban) orrkenőcsöt és hexaklorofén (pHisoHex) testmosást kapnak.
Placebo Comparator: 2
Drog: Placebo
Egyes randomizált betegek placebo orrkenőcsöt (fehér petróleum) és placebo testszappant kapnak, amely nem rendelkezik antimikrobiális hatással hét napig.
Nincs beavatkozás: Nincs MRSA kolonizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRSA jelenléte az ismételt tamponokon, hogy értékeljük ezeknek a gyógyszereknek az MRSA kolonizáció megtisztításában való hatékonyságát
Időkeret: 6 hónap
MRSA kolonizáció 6 hónappal a randomizálás után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meghatározni az MRSA-település prevalenciáját és előfordulását a nyakban, a torokban, a perirectalisban, a hónaljban és az ágyékban a HIV-fertőzött betegek körében, és tanulmányozni a kolonizációs ráták időbeli változásait.
Időkeret: 6 havonta
6 havonta
A CD4-szám és a HIV-vírusterhelés változásának értékelése MRSA vagy lágyszöveti fertőzés idején.
Időkeret: A fertőzés idején
Ezt az eredménymutatót az erőforrások korlátozottsága miatt nem elemezték/jelentették.
A fertőzés idején
Az MRSA izolátumok molekuláris jellemzőinek és antimikrobiális érzékenységének jellemzése ebben a populációban.
Időkeret: pozitív MRSA eredmények esetén
Ezt az eredménymutatót az erőforrások korlátozottsága miatt nem elemezték/jelentették.
pozitív MRSA eredmények esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
US Military HIV Research Program
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDCRP-003-RV210

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel