류마티스 관절염 환자의 손에 대한 저준위 레이저 치료의 효과 평가
2008년 3월 4일 업데이트: Federal University of São Paulo
류마티스 관절염 환자의 손에 대한 저수준 레이저 치료의 효과 평가: 무작위 이중 맹검 대조 시험
본 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자의 손의 통증 감소 및 기능 향상에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 기본적으로 일반화되고 대칭적이며 추가적이며 일반적으로 점진적인 방식으로 관절을 손상시키는 알려지지 않은 병인의 만성 염증성 질환입니다. 이 임상 상태에는 통증과 변경된 기능이 포함됩니다. 저수준 레이저 요법(LLLT)은 치료 효과와 관련하여 1970년대부터 연구되었습니다. 문헌에 따르면 진통제와 항염증제 효과가 있다고 합니다.
실험실과 동물에서 수행된 많은 연구에서 LLLT가 염증성 관절 질환의 치료에 기여하는 것으로 나타났습니다. 그러나 RA를 가진 인간에 대한 연구는 논란의 여지가 있는 결과를 낳았습니다. 연구한 저자의 대부분은 RA에 대한 LLLT의 효과를 입증하기 위해 추가 무작위 이중 맹검 통제 연구를 수행해야 한다고 말합니다. 따라서, 본 연구의 목적은 RA 환자의 손에서 통증 감소 및 기능 개선에 대한 LLLT의 효과를 평가하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RA 환자
- 손목, 근위 지절간(PIP) 관절 및 중수지절(MCP) 관절 중 적어도 두 손 관절의 염증 상태
- 일상 생활 활동 중 3~8cm의 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)
- 성별 중 하나
제외 기준:
- 적용 부위의 피부 병변
- 손에 영향을 미치는 기타 질병; 지난 3개월 동안 손에 대한 물리 치료
- 지난 3개월 동안의 관절 주사
- 지난 3개월 동안 질병 수정 항류마티스 약물의 변화
- 지난 달 코르티코 스테로이드의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비
레이저
|
사용된 레이저는 785nm(적외선)의 파장, 3J/cm2의 선량, 70mW의 평균 출력, 3초의 낮은 수준의 AlGaAs(Aluminum Gallium Arsenide) 다이오드 레이저였습니다.
지점당, 0,06cm2의 레이저 빔, BIOSET 브랜드 - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda -Rio Claro, 브라질.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: ㅏ
레이저 위약
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단절된 레이저(동일 장치 - 실험군)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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