Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti nízkoúrovňové laserové terapie na rukou pacientů s revmatoidní artritidou

4. března 2008 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Hodnocení účinnosti nízkoúrovňové laserové terapie na rukou pacientů s revmatoidní artritidou: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo posoudit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie na snížení bolesti a zlepšení funkce v rukou pacientů s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které v zásadě postihuje klouby generalizovaným, symetrickým, aditivním a obvykle progresivním způsobem. Tento klinický stav zahrnuje bolest a změněnou funkčnost. Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je studována od 70. let 20. století s ohledem na její terapeutické účinky. Literatura uvádí, že nabízí analgetické i protizánětlivé výhody.

Řada studií provedených v laboratoři a na zvířatech prokázala, že LLLT přispívá k léčbě zánětlivých onemocnění kloubů. Studie na lidech s RA však přinesly kontroverzní výsledky. Velká část zkoumaných autorů uvádí, že by měly být provedeny další randomizované dvojitě zaslepené kontrolované studie k prokázání účinnosti LLLT na RA. Cílem této studie tedy bylo posoudit účinnost LLLT na snížení bolesti a zlepšení funkce v rukou pacientů s RA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s RA
  • zánětlivý stav alespoň dvou ručních kloubů mezi zápěstími, proximálního interfalangeálního (PIP) kloubu a metakarpofalangeálního (MCP) kloubu
  • vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest mezi 3 a 8 cm při činnostech každodenního života
  • a být obojího pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • kožní léze v místě aplikace
  • jiná onemocnění postihující ruce; fyzioterapie rukou v předchozích třech měsících
  • kloubní injekce v předchozích třech měsících
  • změna chorobu modifikujících antirevmatik v předchozích třech měsících
  • a změna kortikosteroidů v předchozím měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: b
laser
Jiný: fototerapie
Použitý laser byl nízkoúrovňový Aluminium Gallium Arsenide (AlGaAs)diodo laser, při vlnové délce 785 nm (infračervený), dávka 3 J/cm2, střední výkon 70 mW, 3 sec. na bod, laserový paprsek 0,06 cm2, značka BIOSET - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda - Rio Claro, Brazílie.
Ostatní jména:
  • měkká laserová terapie
Komparátor placeba: A
laserové placebo
Jiný: fototerapeutické placebo
odpojený laser (stejné zařízení - experimentální skupina)
Ostatní jména:
  • placebo terapie měkkým laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0829/04
  • FAPESP 2004/09374-1
  • CNPQ grant

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit