- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00632710
Avaliação da eficácia da terapia a laser de baixa potência nas mãos de pacientes com artrite reumatoide
Avaliação da eficácia da terapia a laser de baixa potência nas mãos de pacientes com artrite reumatoide: um estudo randomizado duplo-cego controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica de etiologia desconhecida que compromete basicamente as articulações de forma generalizada, simétrica, aditiva e geralmente progressiva. Esta condição clínica inclui dor e funcionalidade alterada. A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido estudada desde a década de 1970 em relação aos seus efeitos terapêuticos. A literatura sugere que oferece benefícios analgésicos e anti-inflamatórios.
Vários estudos realizados em laboratório e em animais demonstraram que a LLLT contribui para o tratamento de doenças inflamatórias articulares. No entanto, estudos em humanos com AR produziram resultados controversos. Grande parte dos autores pesquisados afirma que novos estudos randomizados, duplo-cegos e controlados devem ser realizados para comprovar a eficácia da LLLT na AR. Assim, o objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da LLLT na redução da dor e melhora da função nas mãos de pacientes com AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AR
- condição inflamatória de pelo menos duas articulações da mão entre os punhos, articulação interfalângica proximal (IFP) e articulação metacarpofalângica (MCP)
- escala visual analógica (VAS) para dor entre 3 e 8 cm durante as atividades da vida diária
- e ser de qualquer gênero
Critério de exclusão:
- lesões cutâneas no local da aplicação
- outras doenças que afetam as mãos; fisioterapia para as mãos nos últimos três meses
- injeções nas articulações nos últimos três meses
- mudança nos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença nos últimos três meses
- e mudança de corticoide no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: b
laser
|
O laser utilizado foi o laser de diodo de arseneto de gálio e alumínio (AlGaAs) de baixa potência, comprimento de onda de 785 nm (infravermelho), dose de 3 J/cm2, potência média de 70 mW, 3 seg.
por ponto, feixe de laser de 0,06cm2, marca BIOSET - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda -Rio Claro, Brasil.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: uma
laser placebo
|
laser desconectado (mesmo aparelho - grupo experimental)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
dor
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
função
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0829/04
- FAPESP 2004/09374-1
- CNPQ grant
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