Valutazione dell'efficacia della terapia laser a basso livello sulle mani dei pazienti con artrite reumatoide
Valutazione dell'efficacia della terapia laser a basso livello sulle mani di pazienti con artrite reumatoide: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria cronica di eziologia sconosciuta che sostanzialmente compromette le articolazioni in modo generalizzato, simmetrico, additivo e solitamente progressivo. Questa condizione clinica include dolore e funzionalità alterata. La terapia laser a basso livello (LLLT) è stata studiata dagli anni '70 per quanto riguarda i suoi effetti terapeutici. La letteratura suggerisce che offre benefici analgesici e antinfiammatori.
Numerosi studi condotti in laboratorio e su animali hanno dimostrato che la LLLT contribuisce al trattamento della malattia infiammatoria articolare. Tuttavia, gli studi sugli esseri umani con AR hanno prodotto risultati controversi. Gran parte degli autori ricercati affermano che dovrebbero essere condotti ulteriori studi randomizzati controllati in doppio cieco per dimostrare l'efficacia di LLLT sull'AR. Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia di LLLT sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della funzione nelle mani dei pazienti con AR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-900
- Federal University of São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con AR
- condizione infiammatoria di almeno due articolazioni della mano tra i polsi, articolazione interfalangea prossimale (PIP) e articolazione metacarpo-falangea (MCP)
- scala analogica visiva (VAS) per il dolore tra 3 e 8 cm durante le attività della vita quotidiana
- ed essere di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- lesioni cutanee nel sito di applicazione
- altre malattie che colpiscono le mani; fisioterapia per le mani nei tre mesi precedenti
- iniezioni articolari nei tre mesi precedenti
- cambiamento nei farmaci antireumatici modificanti la malattia nei tre mesi precedenti
- e variazione dei corticosteroidi nel mese precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: b
laser
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Il laser utilizzato era un diodo laser a basso livello di arseniuro di gallio e alluminio (AlGaAs), a una lunghezza d'onda di 785 nm (infrarossi), dose di 3 J/cm2, potenza media di 70 mW, 3 sec.
per punto, raggio laser di 0,06cm2, marchio BIOSET - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda -Rio Claro, Brasile.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: un
placebo laser
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laser disconnesso (stesso dispositivo - gruppo sperimentale)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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dolore
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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funzione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0829/04
- FAPESP 2004/09374-1
- CNPQ grant
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