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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00632710
Bewertung der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie an den Händen von Patienten mit rheumatoider Arthritis
Bewertung der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie an den Händen von Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, die im Wesentlichen die Gelenke in generalisierter, symmetrischer, additiver und gewöhnlich fortschreitender Weise beeinträchtigt. Dieser klinische Zustand umfasst Schmerzen und eine veränderte Funktionalität. Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird seit den 1970er Jahren hinsichtlich ihrer therapeutischen Wirkung untersucht. Die Literatur legt nahe, dass es sowohl analgetische als auch entzündungshemmende Vorteile bietet.
Eine Reihe von Studien, die im Labor und an Tieren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass LLLT zur Behandlung von entzündlichen Gelenkerkrankungen beiträgt. Studien an Menschen mit RA haben jedoch zu kontroversen Ergebnissen geführt. Ein Großteil der recherchierten Autoren gibt an, dass weitere randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studien durchgeführt werden sollten, um die Wirksamkeit der LLLT bei RA zu belegen. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirksamkeit von LLLT auf die Schmerzreduktion und Funktionsverbesserung in den Händen von Patienten mit RA zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit RA
- entzündlicher Zustand von mindestens zwei Handgelenken zwischen den Handgelenken, dem proximalen Interphalangealgelenk (PIP) und dem Metakarpophalangealgelenk (MCP).
- Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen zwischen 3 und 8 cm bei Aktivitäten des täglichen Lebens
- und von beiden Geschlechtern sein
Ausschlusskriterien:
- Hautläsionen an der Applikationsstelle
- andere Krankheiten, die die Hände betreffen; Physiotherapie für die Hände in den letzten drei Monaten
- Gelenkinjektionen in den letzten drei Monaten
- Änderung der krankheitsmodifizierenden Antirheumatika in den letzten drei Monaten
- und Änderung der Kortikosteroide im Vormonat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: b
Laser-
|
Der verwendete Laser war ein Low-Level-Aluminium-Gallium-Arsenid-(AlGaAs)-Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 785 nm (Infrarot), einer Dosis von 3 J/cm², einer mittleren Leistung von 70 mW, 3 Sekunden.
pro Punkt, Laserstrahl von 0,06 cm2, Marke BIOSET - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda - Rio Claro, Brasilien.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: a
Laser-Placebo
|
getrennter Laser (gleiches Gerät - Versuchsgruppe)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzen
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktion
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0829/04
- FAPESP 2004/09374-1
- CNPQ grant
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