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Bewertung der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie an den Händen von Patienten mit rheumatoider Arthritis

4. März 2008 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Bewertung der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie an den Händen von Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Der Zweck der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie auf die Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung in den Händen von Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, die im Wesentlichen die Gelenke in generalisierter, symmetrischer, additiver und gewöhnlich fortschreitender Weise beeinträchtigt. Dieser klinische Zustand umfasst Schmerzen und eine veränderte Funktionalität. Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird seit den 1970er Jahren hinsichtlich ihrer therapeutischen Wirkung untersucht. Die Literatur legt nahe, dass es sowohl analgetische als auch entzündungshemmende Vorteile bietet.

Eine Reihe von Studien, die im Labor und an Tieren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass LLLT zur Behandlung von entzündlichen Gelenkerkrankungen beiträgt. Studien an Menschen mit RA haben jedoch zu kontroversen Ergebnissen geführt. Ein Großteil der recherchierten Autoren gibt an, dass weitere randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studien durchgeführt werden sollten, um die Wirksamkeit der LLLT bei RA zu belegen. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirksamkeit von LLLT auf die Schmerzreduktion und Funktionsverbesserung in den Händen von Patienten mit RA zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit RA
  • entzündlicher Zustand von mindestens zwei Handgelenken zwischen den Handgelenken, dem proximalen Interphalangealgelenk (PIP) und dem Metakarpophalangealgelenk (MCP).
  • Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen zwischen 3 und 8 cm bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • und von beiden Geschlechtern sein

Ausschlusskriterien:

  • Hautläsionen an der Applikationsstelle
  • andere Krankheiten, die die Hände betreffen; Physiotherapie für die Hände in den letzten drei Monaten
  • Gelenkinjektionen in den letzten drei Monaten
  • Änderung der krankheitsmodifizierenden Antirheumatika in den letzten drei Monaten
  • und Änderung der Kortikosteroide im Vormonat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: b
Laser-
Der verwendete Laser war ein Low-Level-Aluminium-Gallium-Arsenid-(AlGaAs)-Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 785 nm (Infrarot), einer Dosis von 3 J/cm², einer mittleren Leistung von 70 mW, 3 Sekunden. pro Punkt, Laserstrahl von 0,06 cm2, Marke BIOSET - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda - Rio Claro, Brasilien.
Andere Namen:
  • sanfte Lasertherapie
Placebo-Komparator: a
Laser-Placebo
getrennter Laser (gleiches Gerät - Versuchsgruppe)
Andere Namen:
  • Softlaser-Placebo-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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