Vurdering av effektiviteten av lav-nivå laserterapi på hendene til pasienter med revmatoid artritt
Vurdering av effektiviteten av lav-nivå laserterapi på hendene til pasienter med revmatoid artritt: en randomisert dobbeltblind kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk inflammatorisk sykdom med ukjent etiologi som i utgangspunktet kompromitterer leddene på en generalisert, symmetrisk, additiv og vanligvis progressiv måte. Denne kliniske tilstanden inkluderer smerte og endret funksjonalitet. Lav-nivå laserterapi (LLLT) har blitt studert siden 1970-tallet med hensyn til dens terapeutiske effekter. Litteraturen antyder at det gir smertestillende så vel som anti-inflammatoriske fordeler.
En rekke studier utført i laboratoriet og på dyr har vist at LLLT bidrar til behandling av inflammatorisk leddsykdom. Imidlertid har studier på mennesker med RA gitt kontroversielle resultater. En stor del av de undersøkte forfatterne oppgir at ytterligere randomiserte dobbeltblinde kontrollerte studier bør utføres for å bevise effektiviteten av LLLT på RA. Målet med denne studien var derfor å vurdere effektiviteten av LLLT på reduksjon i smerte og forbedring i funksjon hos pasienter med RA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med RA
- inflammatorisk tilstand i minst to håndledd mellom håndleddene, proksimale interfalangeale (PIP) ledd og metakarpofalangeale (MCP) ledd
- visuell analog skala (VAS) for smerte mellom 3 og 8 cm under daglige aktiviteter
- og være av begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- hudlesjoner på påføringsstedet
- andre sykdommer som påvirker hendene; fysioterapi for hendene de siste tre månedene
- leddinjeksjoner de siste tre månedene
- endring i sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler de siste tre månedene
- og endring i kortikosteroider i forrige måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: b
laser
|
Laseren som ble brukt var lav-nivå Aluminium Gallium Arsenide (AlGaAs) diodolaser, ved en bølgelengde på 785 nm (infrarød), dose på 3 J/cm2, gjennomsnittlig effekt på 70 mW, 3 sek.
per punkt, laserstråle på 0,06cm2, BIOSET-merke - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda -Rio Claro, Brasil.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: en
laser placebo
|
frakoblet laser (samme enhet - eksperimentell gruppe)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0829/04
- FAPESP 2004/09374-1
- CNPQ grant
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fototerapi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
University of Santiago de CompostelaFullførtHode- og nakkekreft | Munnkreft | Oral mukositt | Osteoradionekrose | Hyposalivasjon | Osteonekrose på grunn av rusmidler, kjeve | Osteonekrose, bisfosfonatSpania