Vurdering af effektiviteten af lav-niveau laserterapi på hænderne på patienter med reumatoid arthritis
Vurdering af effektiviteten af lav-niveau laserterapi på hænderne på patienter med reumatoid arthritis: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, der dybest set kompromitterer leddene på en generaliseret, symmetrisk, additiv og sædvanligvis progressiv måde. Denne kliniske tilstand omfatter smerte og ændret funktionalitet. Lav-niveau laserterapi (LLLT) er blevet undersøgt siden 1970'erne med hensyn til dens terapeutiske virkninger. Litteraturen tyder på, at det giver smertestillende såvel som anti-inflammatoriske fordele.
En række undersøgelser udført i laboratoriet og på dyr har vist, at LLLT bidrager til behandlingen af inflammatorisk ledsygdom. Undersøgelser på mennesker med RA har dog givet kontroversielle resultater. En stor del af de undersøgte forfattere siger, at yderligere randomiserede dobbeltblindede kontrollerede undersøgelser bør udføres for at bevise effektiviteten af LLLT på RA. Formålet med nærværende undersøgelse var således at vurdere effektiviteten af LLLT på reduktion af smerte og forbedring af funktion i hænderne på patienter med RA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med RA
- betændelsestilstand i mindst to håndled mellem håndleddene, proksimale interphalangeale (PIP) led og metacarpophalangeale (MCP) led
- visuel analog skala (VAS) for smerter mellem 3 og 8 cm under daglige aktiviteter
- og være af begge køn
Ekskluderingskriterier:
- hudlæsioner på applikationsstedet
- andre sygdomme, der påvirker hænderne; fysioterapi til hænderne i de foregående tre måneder
- ledinjektioner i de foregående tre måneder
- ændring i sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler i de foregående tre måneder
- og ændring i kortikosteroider i den foregående måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: b
laser
|
Den anvendte laser var lav-niveau aluminium gallium arsenid (AlGaAs) diodo laser, ved en bølgelængde på 785 nm (infrarød), dosis på 3 J/cm2, middel effekt på 70 mW, 3 sek.
pr. punkt, laserstråle på 0,06cm2, BIOSET-mærke - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda -Rio Claro, Brasilien.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: -en
laser placebo
|
afbrudt laser (samme enhed - eksperimentel gruppe)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fungere
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0829/04
- FAPESP 2004/09374-1
- CNPQ grant
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .