Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezén

2008. március 4. frissítette: Federal University of São Paulo

Az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának értékelése a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezében: randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat

Jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságát a fájdalom csökkentésére és a funkciójavításra a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy ismeretlen etiológiájú krónikus gyulladásos betegség, amely alapvetően általános, szimmetrikus, additív és általában progresszív módon károsítja az ízületeket. Ez a klinikai állapot fájdalmat és megváltozott funkcionalitást foglal magában. Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) terápiás hatásait az 1970-es évek óta vizsgálják. A szakirodalom azt sugallja, hogy fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik.

Számos laboratóriumban és állatokon végzett vizsgálat kimutatta, hogy az LLLT hozzájárul a gyulladásos ízületi betegségek kezeléséhez. Az RA-ban szenvedő embereken végzett vizsgálatok azonban ellentmondásos eredményeket hoztak. A vizsgált szerzők nagy része azt állítja, hogy további randomizált, kettős-vak, kontrollált vizsgálatokat kell végezni az LLLT RA elleni hatékonyságának bizonyítására. Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje az LLLT hatékonyságát a fájdalom csökkentésére és a funkciójavulásra az RA-ban szenvedő betegek kezében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RA-ban szenvedő betegek
  • legalább két kézízület gyulladásos állapota a csukló között, a proximális interphalangealis (PIP) ízület és a metacarpophalangealis (MCP) ízület
  • vizuális analóg skála (VAS) a 3 és 8 cm közötti fájdalomra a mindennapi tevékenységek során
  • és bármelyik nemhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • bőrelváltozások az alkalmazás helyén
  • a kezet érintő egyéb betegségek; fizioterápia a kezek számára az előző három hónapban
  • ízületi injekciók az előző három hónapban
  • a betegségmódosító reumaellenes szerek változása az elmúlt három hónapban
  • és a kortikoszteroidok változása az előző hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: b
lézer
Egyéb: fototerápia
Az alkalmazott lézer alacsony szintű alumínium-gallium-arzenid (AlGaAs) dióda lézer volt, 785 nm (infravörös) hullámhosszon, 3 J/cm2 dózissal, 70 mW átlagos teljesítménnyel, 3 mp. pontonként, 0,06 cm2-es lézersugár, BIOSET márka - Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda -Rio Claro, Brazília.
Más nevek:
  • lágylézeres terápia
Placebo Comparator: a
lézeres placebo
Egyéb: fototerápiás placebo
leválasztott lézer (ugyanaz az eszköz - kísérleti csoport)
Más nevek:
  • lágylézeres placebo terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
funkció
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra M Meireles, Physiother., Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0829/04
  • FAPESP 2004/09374-1
  • CNPQ grant

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a fototerápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel