Denileukin Diftitox(Ontak)를 이용한 자가 SCT 후 적극적인 유도 요법으로 PTCL 치료

포함 기준:

• 다음 중 하나에 대한 조직학적 진단:

  • 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종(PTCL-U),(IPI >2)
  • 혈관면역모세포성 T 세포 림프종(AILT)(IPI >2)
  • 비원발성 피부 Alk-1 음성 역형성 대세포 림프종
  • 림프절외 자연살해(NK)/T 림프종(1기/2기 비강 질환 제외)
  • 모세포 NK 세포 림프종
  • 장병증 유형 T 세포 림프종
  • 피부 지방층염 유사 T 세포 림프종
  • 간비장 T 세포 림프종
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병은 필요하지 않습니다.
• 연령 ≥ 18 및 ≤ 70세
• 이전에 치료를 받지 않았거나 이전 1주기의 화학 요법
• 크레아티닌 < 2.0mg/dL
• 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dL, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) < 정상 상한치의 3배

• B형 간염 표면 Ag(HepBSAg) 또는 C형 간염 항체(HepCAb) 양성 판정을 받은 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 적격입니다.

  • 빌리루빈 ≤ 2 x 정상 상한;
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 3 x 정상 상한;
  • 간 생검은 2등급 이하의 섬유증을 나타내고 간경변증은 없음을 보여줍니다.

B형 간염 표면 Ag(+) 환자는 프로토콜 요법 전체와 그 후 6-12개월 동안 라미부딘(3TC) 또는 연구자가 선호하는 항바이러스 요법으로 치료됩니다.

• 호중구 ≥ 1000/마이크로리터(uL) 혈소판 > 100,000/uL
• HIV 음성
• ≥ 45%의 좌심실 박출률(LVEF)
• 데닐류킨 디프티톡스 또는 그 성분(디프테리아 독소, 인터루킨-2 또는 부형제)에 대해 알려진 과민증 없음
• 비임신, 비수유: 이 프로토콜에 따른 치료는 태아를 심각한 위험에 노출시킵니다. 가임 여성과 남성은 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 비흑색종 피부암 이외의 "현재 활동성" 2차 악성 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다. (여기에는 Waldenstrom의 마크로글로불린혈증이 포함되는데, 이러한 특허는 리툭시맙 개시 후 면역글로불린 M(IgM)의 일시적인 증가를 경험했으며 혈장분리반출술이 필요한 과다점도 증후군의 가능성이 있기 때문입니다. 환자가 항암 요법을 완료하고 재발 위험이 30% 미만인 것으로 의사가 간주하는 경우 환자는 "현재 활동성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

제외 기준:

• PTCL-U / AILT with IPI 0 또는 1 결절외 NK/T 비강 I/II기 T-림프구성 림프종 성인 T-세포 백혈병/림프종
• 성인 T세포 백혈병/림프종