분석 간 성장 호르몬 및 IGF-I 가변성

이 연구는 상업적으로 이용 가능한 테스트에 의한 GH 및 IGF-1 측정의 변동성을 탐구할 것입니다. 가설은 GH 및 IGF-1 측정의 가변성이 GH 결핍 및 말단 비대증의 진단 및 관리에서 환자 사례 의사 결정에서 다른 결론이 도출될 만큼 충분히 클 것이라는 것입니다.

성장호르몬 분비장애를 정확히 진단하기 위해서는 GH(성장호르몬) 혈청과 인슐린유사성장인자(IGF-1)의 정확한 측정이 필요합니다.

이 연구를 위해 피험자는 OGTT(말단 비대증 검사) 또는 성장 호르몬 자극 검사(GHRH-아르기닌 자극) 동안 조사관에게 추가 혈액을 제공하도록 요청받을 것입니다. 일반적으로 혈액은 OGTT 시작과 끝에서 측정하고 GHRH-아르기닌의 경우 검사 30분 전에 측정한 다음 2시간 동안 30분마다 측정합니다.

이 연구를 위해 피험자는 임상적으로 표시된 테스트를 위해 혈액을 채취할 때 추가 혈액을 제공합니다. 바늘을 추가로 꽂을 필요가 없으며 혈액을 추가로 채취해도 임상 검사에 지장을 주지 않습니다.

추가 혈액으로 수행할 테스트는 일반적으로 수행하는 테스트와 동일하지만 다른 실험실에서 수행됩니다. 우리는 이러한 결과가 일반적인 실험실과 동일한지 확인하기 위해 테스트하고 있습니다.

연구 모집단은 1) GH 결핍 검사(GHRH 아르기닌 자극 테스트)를 받는 뇌하수체 질환을 가진 피험자, 2) 경구 포도당 내성 검사(oGTT)를 받는 말단 비대증이 의심되는 피험자 및 3) GHRH 아르기닌을 모두 받는 정상 대조군을 포함할 것입니다. 테스트 및 oGTT. 모든 그룹의 환자는 IGF-1 측정을 위해 혈액을 채취합니다. 각 테스트의 혈청은 분주되어 지정된 실험실로 보내집니다.

피험자 그룹 1과 2의 경우, 이 연구는 임상 치료를 넘어서지 않는 절차를 포함하기 때문에 최소한의 위험을 내포합니다. 건강한 통제를 위해 참가자는 일반적으로 필요하지 않은 테스트를 받아야 하므로 연구가 최소한의 위험 이상을 제기한다고 생각합니다.

1차 평가변수의 경우 연구 샘플은 일반 임상 실험실로 보내진 샘플과 비교되고 연구 샘플을 기반으로 한 진단은 임상 샘플과 비교됩니다.

2차 종료점의 경우, 상업적으로 이용 가능한 분석의 각 결과는 Bland-Altman 분석을 사용하여 동일한 시점에서 동일한 호르몬을 분석하는 또 다른 상응하는 방법과 상호 연관됩니다. 여기에서 두 방법 간의 차이는 두 방법의 평균과 비교됩니다. 행동 양식. 각 샘플은 임상 평가에 사용되는 샘플과 비교됩니다.

의료 기록의 정보를 입수하여 실험실 테스트 결과와 연관시킬 것입니다.