Inter-test růstový hormon a variabilita IGF-I

Tento výzkum bude zkoumat variabilitu měření GH a IGF-1 pomocí komerčně dostupných testů. Hypotézou je, že variabilita měření GH a IGF-1 bude dostatečně velká na to, aby bylo možné vyvodit různé závěry při rozhodování o případu pacienta při diagnostice a léčbě deficitu GH a akromegalie.

Pro správnou diagnostiku poruch sekrece růstového hormonu, ať už nedostatku nebo nadbytku, je nutné mít přesné měření sérového GH (růstového hormonu) a inzulinu podobného růstového faktoru (IGF-1).

Pro tuto studii budou subjekty požádány, aby dali zkoušejícím dodatečnou krev buď během OGTT (test na akromegalii) nebo testu stimulace růstovým hormonem (stimulace GHRH-argininem). Obvykle by se krev měřila na začátku a na konci OGTT a pro GHRH-arginin by se měřil půl hodiny před testem a poté každou půl hodinu po dobu 2 hodin.

Pro tuto studii nám subjekty poskytnou další krev v době odběru krve pro klinicky indikované testy. Žádné další píchnutí jehlou nebude nutné a odběr další krve nebude narušovat klinický test.

Test, který budeme provádět s další krví, bude identický s testy, které běžně děláme, ale bude proveden jinou laboratoří. Testujeme, abychom zjistili, zda by tyto výsledky byly stejné jako v naší obvyklé laboratoři.

Studijní populace bude zahrnovat 1) subjekty s onemocněním hypofýzy podstupující testování na nedostatek GH (test stimulace argininu GHRH), 2) subjekty s podezřením na akromegalii podstupující orální glukózový toleranční test (oGTT) a 3) normální kontroly podstupující jak GHRH arginin test a oGTT. Pacientům ze všech skupin bude odebrána krev pro měření IGF-1. Sérum z každého testu bude rozděleno do alikvotů a odesláno do určených laboratoří.

Pro skupiny subjektů 1 a 2 tato studie nepředstavuje více než minimální riziko, protože zahrnuje postupy, které nepřesahují klinickou péči. U zdravých kontrol víme, že účastníci budou požádáni, aby podstoupili testování, které by normálně nebylo vyžadováno, a proto se domnívají, že studie představuje více než minimální riziko.

Pro primární cílový bod budou výzkumné vzorky porovnány se vzorky odeslanými do obvyklé klinické laboratoře a diagnózy provedené na základě výzkumných vzorků budou porovnány s klinickými vzorky.

Pro sekundární koncové body bude každý výsledek z komerčně dostupného testu korelován s jinou odpovídající metodou analýzy stejného hormonu ze stejného časového bodu pomocí Bland-Altmanovy analýzy, kde se rozdíl mezi dvěma metodami porovnává s průměrem obou. metody. Každý vzorek bude porovnán se vzorkem použitým pro klinické hodnocení.

Informace ze zdravotní dokumentace budou získány a korelovány s výsledky laboratorních testů.