Ormone della crescita tra saggi e variabilità dell'IGF-I

Questa ricerca esplorerà la variabilità delle misurazioni di GH e IGF-1 mediante test disponibili in commercio. L'ipotesi è che la variabilità nella misurazione del GH e dell'IGF-1 sarà abbastanza considerevole da trarre conclusioni diverse nel processo decisionale del paziente nella diagnosi e nella gestione della carenza di GH e dell'acromegalia.

Per diagnosticare correttamente i disordini della secrezione dell'ormone della crescita, che sia in carenza o in eccesso, è necessario disporre della misurazione accurata del siero di GH (ormone della crescita) e del fattore di crescita simile all'insulina (IGF-1).

Per questo studio, ai soggetti verrà chiesto di fornire agli investigatori sangue aggiuntivo durante un OGTT (un test per l'acromegalia) o un test di stimolazione dell'ormone della crescita (stimolazione GHRH-arginina). Normalmente, il sangue sarebbe misurato all'inizio e alla fine dell'OGTT, e per il GHRH-arginina sarebbe misurato mezz'ora prima del test e poi ogni mezz'ora per 2 ore.

Per questo studio, i soggetti ci forniranno sangue aggiuntivo nei momenti in cui il sangue viene prelevato per i test clinicamente indicati. Non saranno necessarie ulteriori punture di aghi e il prelievo di sangue aggiuntivo non interferirà con il test clinico.

Il test che faremo con il sangue aggiuntivo sarà identico ai test che eseguiamo normalmente, ma sarà eseguito da un laboratorio diverso. Stiamo testando per vedere se questi risultati sarebbero gli stessi del nostro solito laboratorio.

La popolazione dello studio includerà 1) soggetti con malattia ipofisaria sottoposti a test per il deficit di GH (test di stimolazione con arginina GHRH), 2) soggetti con sospetta acromegalia sottoposti al test orale di tolleranza al glucosio (oGTT) e 3) controlli normali sottoposti sia al GHRH Arginine test e l'oGTT. Ai pazienti di tutti i gruppi verrà prelevato il sangue per la misurazione dell'IGF-1. Il siero di ciascun test verrà aliquotato e inviato ai laboratori designati.

Per i gruppi di soggetti 1 e 2, questo studio non comporta altro che un rischio minimo, in quanto comporta procedure che non vanno oltre l'assistenza clinica. Per i controlli sani, sappiamo che ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a test che normalmente non sarebbero richiesti, e quindi riteniamo che lo studio presenti un rischio più che minimo.

Per l'endpoint primario, i campioni di ricerca verranno confrontati con i campioni inviati al normale laboratorio clinico e le diagnosi effettuate sulla base dei campioni di ricerca verranno confrontate con i campioni clinici.

Per gli endpoint secondari, ogni risultato di un test disponibile in commercio sarà correlato a un altro metodo di analisi corrispondente dello stesso ormone dallo stesso punto temporale utilizzando l'analisi di Bland-Altman in cui la differenza tra due metodi viene confrontata con la media dei due metodi. Ogni campione verrà confrontato con il campione utilizzato per la valutazione clinica.

Le informazioni dalle cartelle cliniche saranno ottenute e correlate con i risultati dei test di laboratorio.