アッセイ間成長ホルモンおよび IGF-I 変動性

この研究では、市販のテストによって GH および IGF-1 測定値の変動性を調査します。 仮説は、GH および IGF-1 測定値の変動性は、GH 欠乏症および先端巨大症の診断および管理における患者のケースの意思決定において異なる結論が導き出されるほど十分に大きいというものです。

成長ホルモンの分泌障害、欠乏または過剰を正しく診断するには、GH（成長ホルモン）血清とインスリン様成長因子（IGF-1）を正確に測定する必要があります。

この研究では、被験者は、OGTT (先端巨大症の検査) または成長ホルモン刺激検査 (GHRH-アルギニン刺激) のいずれかで治験責任医師に追加の血液を与えるよう求められます。 通常、血液は OGTT の開始時と終了時に測定され、GHRH-アルギニンについては、検査の 30 分前に測定され、その後 30 分ごとに 2 時間測定されます。

この研究では、被験者は、臨床的に示される検査のために血液が採取されるときに、追加の血液を提供します。 追加の針刺しは必要なく、追加の採血によって臨床検査が妨げられることはありません。

追加の血液で行う検査は、通常行う検査と同じですが、別の検査室で行います。 これらの結果が通常のラボと同じになるかどうかをテストしています。

研究集団には、1) GH欠乏症の検査を受けている下垂体疾患の被験者 (GHRH アルギニン刺激試験)、2) 先端巨大症の疑いがある被験者で経口耐糖能試験 (oGTT) を受けている被験者、および 3) 両方の GHRH アルギニン試験を受けている正常な対照者が含まれます。テストと oGTT。 すべてのグループの患者は、IGF-1 の測定のために採血されます。 各検査からの血清は分注され、指定された検査室に送られます。

被験者グループ 1 および 2 の場合、この研究は臨床ケアを超えない手順を含むため、最小限のリスクしかもたらしません。 健康な対照者の場合、参加者は通常は必要とされない検査を受けるように求められることを知っているため、この研究は最小限のリスク以上のものをもたらすと感じています.

主要評価項目については、研究サンプルが通常の臨床検査室に送られるサンプルと比較され、研究サンプルに基づいて行われた診断が臨床サンプルと比較されます。

副次評価項目については、市販のアッセイからの各結果は、2 つの方法の差が 2 つの平均と比較される Bland-Altman 分析を使用して、同じ時点からの同じホルモンの別の対応する分析方法と関連付けられます。メソッド。 各サンプルは、臨床評価に使用されるサンプルと比較されます。

医療記録からの情報が取得され、検査結果と関連付けられます。