Hormone de croissance inter-essais et variabilité de l'IGF-I

Cette recherche explorera la variabilité des mesures de GH et d'IGF-1 par des tests disponibles dans le commerce. L'hypothèse est que la variabilité de la mesure de la GH et de l'IGF-1 sera suffisamment importante pour que des conclusions différentes soient tirées dans la prise de décision des cas des patients dans le diagnostic et la gestion du déficit en GH et de l'acromégalie.

Afin de diagnostiquer correctement les troubles de la sécrétion de l'hormone de croissance, qu'il s'agisse d'un déficit ou d'un excès, il est nécessaire d'avoir la mesure précise de la GH (hormone de croissance) sérique et du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1).

Pour cette étude, les sujets seront invités à donner du sang supplémentaire aux enquêteurs lors d'un OGTT (un test pour l'acromégalie) ou d'un test de stimulation de l'hormone de croissance (stimulation GHRH-arginine). Ordinairement, le sang serait mesuré au début et à la fin de l'OGTT, et pour le GHRH-arginine, il serait mesuré une demi-heure avant le test, puis toutes les demi-heures pendant 2 heures.

Pour cette étude, les sujets nous fourniront du sang supplémentaire au moment où le sang est prélevé pour les tests cliniquement indiqués. Aucune piqûre d'aiguille supplémentaire ne sera nécessaire et le prélèvement de sang supplémentaire n'interférera pas avec le test clinique.

Le test que nous effectuerons avec le sang supplémentaire sera identique aux tests que nous effectuons habituellement, mais sera effectué par un laboratoire différent. Nous testons pour voir si ces résultats seraient les mêmes que ceux de notre laboratoire habituel.

La population à l'étude comprendra 1) des sujets atteints d'une maladie hypophysaire subissant des tests de déficit en GH (test de stimulation de l'arginine GHRH), 2) des sujets suspects d'acromégalie subissant le test de tolérance au glucose oral (oGTT) et 3) des témoins normaux subissant à la fois le test GHRH Arginine test et l'oGTT. Les patients de tous les groupes auront leur sang prélevé pour la mesure de l'IGF-1. Le sérum de chaque test sera aliquoté et envoyé aux laboratoires désignés.

Pour les groupes de sujets 1 et 2, cette étude ne présente qu'un risque minimal, car elle implique des procédures qui ne vont pas au-delà des soins cliniques. Pour les témoins sains, nous savons que les participants seront invités à subir des tests qui ne seraient normalement pas nécessaires, et nous pensons donc que l'étude présente un risque plus que minimal.

Pour le critère principal, les échantillons de recherche seront comparés aux échantillons envoyés au laboratoire clinique habituel, et les diagnostics établis sur la base des échantillons de recherche seront comparés aux échantillons cliniques.

Pour les paramètres secondaires, chaque résultat d'un test disponible dans le commerce sera corrélé à une autre méthode d'analyse correspondante de la même hormone au même moment en utilisant l'analyse de Bland-Altman dans laquelle la différence entre les deux méthodes est comparée à la moyenne des deux méthodes. Chaque échantillon sera comparé à l'échantillon utilisé pour l'évaluation clinique.

Les informations des dossiers médicaux seront obtenues et corrélées avec les résultats des tests de laboratoire.