批间生长激素和 IGF-I 变异性

本研究将通过市售测试探索 GH 和 IGF-1 测量值的可变性。 假设是 GH 和 IGF-1 测量的可变性将足够大，以至于在 GH 缺乏症和肢端肥大症的诊断和管理的患者病例决策制定中会得出不同的结论。

为了正确诊断生长激素分泌障碍，无论是缺乏还是过量，都需要准确测量 GH（生长激素）血清和胰岛素样生长因子（IGF-1）。

对于这项研究，将要求受试者在 OGTT（肢端肥大症测试）或生长激素刺激测试（GHRH-精氨酸刺激）期间为研究人员提供额外的血液。 通常，血液会在 OGTT 开始和结束时测量，对于 GHRH-精氨酸，会在测试前半小时测量一次，然后每半小时测量一次，持续 2 小时。

对于这项研究，受试者将在为临床指示的测试抽血时为我们提供额外的血液。 不需要额外的针刺，额外的血液不会干扰临床测试。

我们将用额外的血液进行的测试与我们通常进行的测试相同，但将由不同的实验室完成。 我们正在测试这些结果是否与我们通常的实验室相同。

研究人群将包括 1) 正在接受 GH 缺乏症测试（GHRH 精氨酸刺激试验）的垂体疾病受试者，2) 正在接受口服葡萄糖耐量试验 (oGTT) 的疑似肢端肥大症受试者，以及 3) 正在接受 GHRH 精氨酸刺激试验的正常对照测试和 oGTT。 来自所有组的患者都将被抽血以测量 IGF-1。 来自每个测试的血清将被等分并送到指定的实验室。

对于第 1 组和第 2 组受试者，这项研究的风险很小，因为它涉及的程序不超出临床护理范围。 对于健康对照，我们知道参与者将被要求接受通常不需要的测试，因此我们认为该研究带来的风险超过了最低限度。

对于主要终点，研究样本将与送往普通临床实验室的样本进行比较，根据研究样本做出的诊断将与临床样本进行比较。

对于次要终点，市售化验的每个结果将与同一时间点同一激素的另一种相应分析方法相关联，方法是使用 Bland-Altman 分析，其中将两种方法之间的差异与两种方法的平均值进行比较方法。 每个样品将与用于临床评估的样品进行比较。

将获得病历中的信息并将其与实验室测试结果相关联。