Zmienność hormonu wzrostu i IGF-I między testami

Badania te zbadają zmienność pomiarów GH i IGF-1 za pomocą dostępnych na rynku testów. Hipoteza jest taka, że ​​zmienność w pomiarach GH i IGF-1 będzie na tyle duża, że ​​można wyciągnąć różne wnioski przy podejmowaniu decyzji przez pacjenta w zakresie diagnozy i leczenia niedoboru GH i akromegalii.

W celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń wydzielania hormonu wzrostu, zarówno jego niedoboru, jak i nadmiaru, konieczne jest dokładne oznaczenie stężenia GH (hormonu wzrostu) w surowicy oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1).

W tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o podanie badaczom dodatkowej krwi podczas OGTT (test na akromegalię) lub testu stymulacji hormonem wzrostu (stymulacja GHRH-arginina). Zwykle krew byłaby mierzona na początku i na końcu OGTT, a dla GHRH-argininy byłaby mierzona na pół godziny przed testem, a następnie co pół godziny przez 2 godziny.

W tym badaniu badani dostarczą nam dodatkową krew w czasie, gdy pobierana jest krew do badań ze wskazaniami klinicznymi. Żadne dodatkowe nakłucia igłą nie będą potrzebne, a pobranie dodatkowej krwi nie będzie kolidować z badaniem klinicznym.

Test, który będziemy wykonywać z dodatkową krwią, będzie identyczny z testami, które zwykle wykonujemy, ale zostanie wykonany przez inne laboratorium. Testujemy, aby zobaczyć, czy te wyniki będą takie same jak w naszym zwykłym laboratorium.

Badana populacja będzie obejmowała 1) osoby z chorobą przysadki poddawane testom na niedobór GH (test stymulacji argininą GHRH), 2) osoby z podejrzeniem akromegalii poddawane doustnemu testowi obciążenia glukozą (oGTT) oraz 3) normalne grupy kontrolne poddawane zarówno testowi GHRH argininy test i oGTT. Pacjentom ze wszystkich grup zostanie pobrana krew do pomiaru IGF-1. Surowica z każdego testu zostanie podzielona na porcje i wysłana do wyznaczonych laboratoriów.

Dla grup pacjentów 1 i 2 to badanie stwarza nie więcej niż minimalne ryzyko, ponieważ obejmuje procedury, które nie wykraczają poza opiekę kliniczną. Wiemy, że w przypadku zdrowych osób kontrolnych uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się testom, które normalnie nie byłyby wymagane, i dlatego uważają, że badanie stwarza więcej niż minimalne ryzyko.

W przypadku pierwszorzędowego punktu końcowego próbki badawcze zostaną porównane z próbkami wysłanymi do zwykłego laboratorium klinicznego, a diagnozy postawione na podstawie próbek badawczych zostaną porównane z próbkami klinicznymi.

W przypadku drugorzędowych punktów końcowych każdy wynik testu dostępnego na rynku zostanie skorelowany z inną odpowiednią metodą analizy tego samego hormonu z tego samego punktu czasowego przy użyciu analizy Blanda-Altmana, w której różnica między dwiema metodami jest porównywana ze średnią z dwóch metody. Każda próbka zostanie porównana z próbką użytą do oceny klinicznej.

Informacje z dokumentacji medycznej zostaną pozyskane i skorelowane z wynikami badań laboratoryjnych.