Inter-assay væksthormon og IGF-I variabilitet

Denne forskning vil udforske variabiliteten af ​​GH og IGF-1 målinger ved kommercielt tilgængelige tests. Hypotesen er, at variabiliteten i GH- og IGF-1-måling vil være tilstrækkelig stor til, at der kan drages forskellige konklusioner i beslutningstagningen af ​​patienttilfælde i diagnosticering og håndtering af GH-mangel og akromegali.

For korrekt at diagnosticere forstyrrelser i væksthormonsekretion, enten mangel eller overskud, er det nødvendigt at have den nøjagtige måling af GH (væksthormon) serum og insulinlignende vækstfaktor (IGF-1).

Til denne undersøgelse vil forsøgspersonerne blive bedt om at give efterforskerne yderligere blod under enten en OGTT (en test for akromegali) eller en væksthormonstimuleringstest (GHRH-arginin-stimulering). Normalt ville blod blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​OGTT, og for GHRH-arginin ville det blive målt en halv time før testen og derefter hver halve time i 2 timer.

Til denne undersøgelse vil forsøgspersonerne give os yderligere blod på de tidspunkter, hvor der tages blod til de klinisk indikerede tests. Det vil ikke være nødvendigt med yderligere nålestik, og at tage det ekstra blod vil ikke forstyrre den kliniske test.

Testen, vi skal lave med det ekstra blod, vil være identisk med de test, vi normalt laver, men vil blive udført af et andet laboratorium. Vi tester for at se, om disse resultater ville være de samme som vores sædvanlige laboratorium.

Studiepopulationen vil omfatte 1) forsøgspersoner med hypofysesygdom, der skal testes for GH-mangel (GHRH argininstimuleringstest), 2) forsøgspersoner med mistanke om akromegali, der gennemgår den orale glukosetolerancetest (oGTT), og 3) normale kontroller, der gennemgår både GHRH Arginin test og oGTT. Patienter fra alle grupper vil få taget deres blod til måling af IGF-1. Serumet fra hver test uddeles i alikvoter og sendes til de udpegede laboratorier.

For faggruppe 1 og 2 udgør denne undersøgelse ikke mere end minimal risiko, da den involverer procedurer, der ikke går ud over den kliniske pleje. For sunde kontroller ved vi, at deltagerne vil blive bedt om at gennemgå test, som normalt ikke ville være påkrævet, og derfor føler, at undersøgelsen udgør mere end minimal risiko.

For det primære endepunkt vil forskningsprøver blive sammenlignet med prøver sendt til det sædvanlige kliniske laboratorium, og diagnoser, der er stillet baseret på forskningsprøver, vil blive sammenlignet med kliniske prøver.

For sekundære endepunkter vil hvert resultat fra et kommercielt tilgængeligt assay blive korreleret til en anden tilsvarende metode til analyse af det samme hormon fra samme tidspunkt ved at bruge Bland-Altman-analysen, hvor forskellen mellem to metoder sammenlignes med gennemsnittet af de to. metoder. Hver prøve vil blive sammenlignet med den prøve, der anvendes til klinisk evaluering.

Oplysninger fra lægejournalerne vil blive indhentet og korreleret med laboratorietestresultaterne.